Specialist, Compliance

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🕒 February 10

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Santen Pharmaceutical

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1001 - 5000 employees

As a specialized company dedicated to ophthalmology, Santen carries out research, development, marketing, and sales of pharmaceuticals, over-the-counter products, and medical devices. Santen is the market leader for prescription ophthalmic pharmaceuticals in Japan and its products now reach patients in over 60 countries. With scientific knowledge and organizational capabilities nurtured over a 130-year history, Santen provides products and services to contribute to the well-being of patients, their loved ones and consequently to society.

📋 Description

• 適用となる法令、ガイドラインおよび業界ルール等に基づき、各種企画審査を行い、必要な教育とアドバイスを提供する。 • リスク分析に基づく年間活動計画を作成し、モニタリングによる検証、対応策の実施・改善などを行う。 • 研究倫理委員会・利益相反委員会の事務局業務を行う。 • メディカル部門の決裁規程及び決裁システムの管理・運営を行う。

🎯 Requirements

• 研究開発・MA活動における、ヘルスケアコンプライアンスの重要性を理解している方 • 各種関連法規等を自ら習得する意欲のある方 • 業務を円滑に進める為のコミュニケーション力がある方(問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながらも、できる事・できない事を明確にわかりやすく伝えられる方) • ITツール操作能力:Word・PowerPointの基本操作スキル及びExcelの中級レベルのスキルがある方 • 医薬品/医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方 • 医薬品/医療機器業界における研究開発業務もしくはサポート業務の経験がある方 • 臨床研究法・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に関する知識・理解があればなお望ましい • 透明性ガイドラインの知識・理解 • 公正競争規約に関する知識・理解 • MA/MSLの基本的な考え方の知識・理解

🏖️ Benefits

• 健康保険 • 401(k) マッチング • フレキシブルな労働時間 • 有給休暇 • リモートワークオプション