Gerente de Projetos Clínicos – CRO

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November 13

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SYNVIA

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Transport • B2B

SYNVIA is a logistics and transport company specializing in secure, compliant, and customized supply chain solutions for high‑value and sensitive industries. The company provides multimodal transport (road, air, maritime), temperature‑controlled and regulated warehousing (including ICPE), handling of dangerous goods, customs transit services, and value‑added operations like co‑packing, labeling and kitting. SYNVIA focuses on B2B clients in sectors such as chemistry, energy, agriculture, cosmetics and public hygiene, emphasizing traceability, regulatory compliance, and operational agility.

51 - 200 employees

Founded 1993

🚗 Transport

🤝 B2B

📋 Description

• Gerenciar projetos clínicos de Fase I a IV, assegurando a integração entre equipes multidisciplinares, incluindo Start-Up, Data Management, Logística, Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade durante todo o ciclo de vida do estudo; • Prover suporte estratégico e operacional em todas as etapas de gerenciamento do projeto; • Definir e monitorar o escopo, cronogramas e entregas, garantindo o alinhamento com os requisitos contratuais e propondo ajustes sempre que necessário; • Planejar, conduzir e documentar reuniões com patrocinadores e equipes internas; • Identificar e solucionar riscos e desvios do projeto, em conjunto com a equipe, Head de Operações e patrocinador; • Apoiar o departamento de Suprimentos na cotação, identificação e qualificação de fornecedores; • Selecionar e qualificar centros de pesquisa para condução dos estudos; • Apoiar as áreas Comercial e Operacional durante o processo de viabilidade de novos ensaios clínicos; • Revisar propostas comerciais, contratos com centros e fornecedores, garantindo conformidade e adequação ao escopo do projeto; • Acompanhar visitas de iniciação, e, sempre que necessário, visitas de qualificação, monitoria e encerramento nos centros de pesquisa; • Elaborar, revisar e aprovar documentos do estudo, incluindo orçamento, protocolo, TCLE, CRF, relatórios de qualificação e monitoria, entre outros; • Desenvolver e implementar ações corretivas e preventivas (CAPAs) para assegurar a qualidade do projeto; • Treinar a equipe interna da Synvia sobre o ensaio clínico e processos relacionados; • Desenvolver os principais planos do estudo, incluindo: Plano de Gerenciamento do Projeto, Plano de Farmacovigilância, Plano de Riscos, Plano de Monitoria, Plano de Gerenciamento de Parceiros, Manual da Farmácia e Manual do Laboratório; • Acompanhar e orientar os colaboradores do time, promovendo desenvolvimento técnico e alinhamento às boas práticas clínicas (GCP); • Assegurar o controle e acompanhamento do budget do estudo, garantindo conformidade com o planejamento financeiro.

🎯 Requirements

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou área da saúde. • Boas Práticas em Pesquisa Clínica, Visita de Iniciação, Rotina, Close out, Qualificação de Centro e Gerenciamento de Projetos; • Inglês Avançado.

🏖️ Benefits

• Vale Transporte; • Estacionamento (conforme disponibilidade); • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; • Seguro de Vida sem custo ao colaborador; • Vale alimentação/refeição flexível; • Convênio Farmácia; • Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); • Parceria SESC; • Programa saúde física - TotalPass; • Day Off – Profissional da saúde; • Auxílio Creche (conforme política interna).