Senior Clinical Research Associate

🕒 vor 26 Tagen

🇵🇱 Polen – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 13%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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AbbVie

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2013

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

Healthcare • Consulting • Manufacturing

AbbVie ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das innovative Medikamente und Lösungen zur Verbesserung des Lebens entdeckt und bereitstellt. Mit dem Schwerpunkt auf den weltweit größten gesundheitlichen Herausforderungen ist AbbVie in über 175 Ländern tätig und bietet eine breite Palette von Produkten in Bereichen wie Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik an. AbbVie ist der wissenschaftlichen Innovation verpflichtet und investiert erheblich in Forschung und Entwicklung mit dem Ziel, erstklassige Medikamente zu produzieren. Das Unternehmen legt zudem großen Wert auf Vielfalt am Arbeitsplatz, Nachhaltigkeit und Patientenunterstützungsinitiativen, um sowohl für seine Patienten als auch für die gesamte Gemeinschaft positive Auswirkungen zu gewährleisten.

Beschreibung

• Advance AbbVie's clinical research pipeline by striving for excellence in clinical research • Partner with study teams, internal R&D stakeholders, investigators and site staff • Serve as the primary Sponsor point of contact for the investigative site • Provide contextual clinical-trial information and connect stakeholders with investigative sites • Motivate and align the monitoring community through leadership and mentorship • Train and motivate site staff and principal investigators on trial goals, protocol and patient-treatment principles • Support, guide and mentor junior personnel on Site Management activities • Conduct site evaluation, site training, routine on-site and off-site monitoring, and site closure monitoring • Ensure compliance with protocols, monitoring plans, regulations, GCP, ICH Guidelines, AbbVie SOPs and quality standards • Customize site-engagement strategies and track progress and impact using site-engagement tools • Apply scientific principles and clinical-trial requirements to day-to-day trial execution • Generate and ensure effective patient recruitment and retention techniques and plans • Develop therapeutic-area, asset, clinical-landscape and patient-journey knowledge • Mentor and train less experienced CRAs and support local onboarding • Participate in or lead global/local task forces and initiatives • Conduct continuous risk assessment with the Central Monitoring team to identify study-performance or patient-safety issues • Resolve site-risk signals and implement preventative and corrective action plans • Identify, evaluate and recommend investigators and sites for clinical studies • Ensure data quality and timely submission, including safety-event reporting and follow-up • Maintain audit and regulatory inspection readiness at assigned clinical sites • Manage investigator payments according to executed contract obligations, as applicable

🎯 Anforderungen

• Appropriate tertiary qualification in health related disciplines (e.g., Medical, Scientific, Pharmacy, Nursing) preferred • Minimum of 3 years of clinically related experience • Preferably 2 years in independent clinical research monitoring of investigational drug or device trials • Familiarity with risk-based monitoring approach, onsite and offsite monitoring • Knowledge of appropriate therapeutic area indications and scientific concepts related to clinical trials • Superior knowledge of local regulatory and legal requirements, ICH/GCP Guidelines and applicable policies • Advanced communication and cross-functional collaboration skills • Superior planning and organizational skills; ability to work effectively in a dynamic environment with competing projects and deadlines • Ability to leverage technology, tools and resources for customer-centric site support • Superior interpersonal, written, verbal, active listening and presentation skills • Ability to independently use functional expertise, critical thinking and good judgement to address clinical site issues • Integrity in accordance with AbbVie code of business conduct and leadership values • Self-motivated and focused on timely, quality outcomes • Excellent command of English and local language

🏖️ Vorteile

• Employees can work remotely • Equal opportunity employer • Commitment to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving the community