Clinical Data Manager

🕒 vor 1 Monat

🌐 Polen, Vereinigtes Königreich, +1 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 16%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Lead or co-lead data management activities across assigned studies from start-up through close-out • Perform EDC data review, data cleaning, query management and reconciliation of external data sources • Create and maintain study documentation, including Data Management Plans, Data Review Plans, eCRF Completion Guidelines and Edit Check Specifications • Conduct EDC and data validation listing UAT and support database lock readiness • Partner with study teams and vendors to resolve data issues, including eCOA, PK, biomarker, local laboratory and safety data discrepancies • Support SAE and protocol deviation reconciliation, issue log maintenance, metrics reporting and eTMF filing • Work within a collaborative client-dedicated model for a global pharmaceutical partner

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a Life Sciences related discipline • 5+ years of Clinical Data Management experience within a CRO, pharmaceutical or biotechnology environment • Experience leading or co-leading studies from start-up through database lock and close-out • Strong hands-on EDC review, data cleaning, query management, external data reconciliation and UAT experience • Clear communication skills and the ability to work independently within fast-paced global study teams • Employment contingent upon having the legal right to work in the country where the role is based • Veeva EDC experience is desirable but not essential

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich