Clinical Research Associate 2

🕒 vor 1 Monat

🇵🇱 Polen – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🚫👨‍🎓 Kein Abschluss erforderlich

👻 Geisterscore 21%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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AbbVie

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2013

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

Healthcare • Consulting • Manufacturing

AbbVie ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das innovative Medikamente und Lösungen zur Verbesserung des Lebens entdeckt und bereitstellt. Mit dem Schwerpunkt auf den weltweit größten gesundheitlichen Herausforderungen ist AbbVie in über 175 Ländern tätig und bietet eine breite Palette von Produkten in Bereichen wie Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik an. AbbVie ist der wissenschaftlichen Innovation verpflichtet und investiert erheblich in Forschung und Entwicklung mit dem Ziel, erstklassige Medikamente zu produzieren. Das Unternehmen legt zudem großen Wert auf Vielfalt am Arbeitsplatz, Nachhaltigkeit und Patientenunterstützungsinitiativen, um sowohl für seine Patienten als auch für die gesamte Gemeinschaft positive Auswirkungen zu gewährleisten.

Beschreibung

• Monitor clinical investigative sites for AbbVie clinical studies • Ensure protocol execution, regulatory compliance, GCP/ICH adherence, SOP compliance, and quality standards • Conduct site qualification, initiation, interim monitoring, and study closeout visits for Phase 1–4 studies • Oversee and influence site personnel to meet study objectives • Proactively manage sites and implement action plans to ensure compliance • Ensure regulatory inspection readiness at assigned clinical sites • Ensure quality and timely submission of study-site data, including safety-event reporting and follow-up • Protect study subjects through compliance with monitoring plans, SOPs, guidelines, and regulations • Train site personnel on protocols and regulatory requirements • Manage investigator payments according to contracts • Negotiate investigator/hospital agreements with stakeholders • Complete expense reports according to applicable guidelines • Identify, evaluate, and recommend potential investigators and clinical sites

🎯 Anforderungen

• Appropriate tertiary qualification in a health-related field preferred, such as Medical, Scientific, or Nursing • Minimum 2 years of clinically related experience • At least 1 year of independent monitoring experience • Experience independently conducting monitoring visits preferred • In-depth knowledge of therapeutic indications relevant to clinical trials • In-depth knowledge of clinical research regulations, ICH/GCP Guidelines, and applicable regulations • Strong planning and organizational skills • Ability to work effectively in a dynamic environment with competing projects and deadlines • Ability to understand and follow work processes within the assigned function • Strong analytical and conceptual capabilities • Strong interpersonal and communication skills • Ability to address clinical site issues with appropriate guidance and initiate and communicate corrective action • Ability to use functional expertise and exercise good judgment • Demonstrated business ethics and integrity

🏖️ Vorteile

• Remote work option • Equal opportunity employment • Reasonable accommodation for US & Puerto Rico applicants