Global Regulatory Affairs Fellow

🕒 vor 16 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $75.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

BeOne Medicines

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Complete a one-year rotational program across Global Regulatory Policy and Intelligence, Regulatory Strategy, Advertising and Promotion, and Labeling • Analyze health authority regulatory trends, policy initiatives, approvals, regulatory precedents, and the changing regulatory environment • Prepare regulatory background packages, competitive benchmarking summaries, regulatory strategy questions, and regulatory topic analyses • Create and present regulatory-topic presentations at internal forums • Recruit and promote potential future GRA fellowship candidates • Support regulatory strategy development and implementation for BeOne pipeline drug development programs • Assess regulatory landscapes and address regulatory challenges using GRPI deliverables • Support communications with health authorities, including new INDs, submission cover letters, and NDAs/BLAs • Apply FDA regulatory requirements to promotional and product-related communications • Participate in internal cross-functional Promotional Review Committee meetings • Review promotional materials under supervision for new products and/or new indication launches • Support global and local product-labeling strategy, operations, management, and governance • Review developments such as new indications and safety issues and update or maintain global and local product labeling and Company Core Data Sheet • Conduct labeling comparisons of potential new product and/or new indication launches using USPI and SmPC labels • Work closely with Global Regulatory Affairs in a matrix team; position has no direct reports

🎯 Anforderungen

• Candidate should have completed a Doctor of Pharmacy (PharmD), Master’s in Regulatory Affairs, or Ph.D. in life sciences by July 2027 • Strong problem-solving, analytical, and critical-thinking skills • Clear written and verbal communication skills • Project management skills; prioritizes work, uses time efficiently, and completes tasks accurately • Ability to adapt to changing regulations, shifting priorities, and ambiguity • Ability to creatively navigate regulatory constraints and propose forward-thinking solutions • Advanced application capability with Excel, PowerPoint, Word, and an electronic document management system such as Veeva • CV, letter of intent, and unofficial college transcript required when applying • Professional work experience, industry-related experience, leadership experience, and publications/poster presentations/research preferred • Occasional travel as needed, less than 10%

🏖️ Vorteile

• Annual bonus plan eligibility for non-commercial roles • Incentive compensation plan eligibility for commercial roles • Discretionary BeOne Medicines Ltd. stock awards • Voluntary Employee Stock Purchase Plan participation • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) • FSA/HSA • Life insurance • Paid time off • Wellness program • Remote work arrangement • Occasional travel, less than 10%