Director, Global Labeling

🕒 vor 3 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $188.900 - $247.900 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

👻 Geisterscore 15%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 100 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 44 Tagen besetzt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

Eisai US

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1995

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

Pharmaceuticals • Healthcare

Eisai US ist der amerikanische Arm von Eisai Inc. , einem globalen Pharmaunternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten konzentriert – insbesondere im Bereich der Neurologie (einschließlich Alzheimer-Krankheit) und Onkologie. Mit fast 40 Jahren Erfahrung in den Bereichen Forschung & Entwicklung und Produktion in den USA führt Eisai US klinische Studien, Patientenunterstützungsprogramme, gesellschaftliche Engagements und Initiativen zur Unternehmensverantwortung unter seiner Mission „human health care“ durch. Es wird betont, dass ein wissenschaftlich getriebener Entwicklungsprozess und Kooperationen zur Bewältigung von Bereichen mit hohem medizinischen Bedarf im Vordergrund stehen.

Beschreibung

• Shape and execute global regulatory labeling strategies supporting business objectives and patient needs • Oversee direct product responsibilities and a team of Labeling Strategists • Develop and maintain labeling documents for US, EU, Growth, and Rest of World markets • Lead cross-functional teams developing content for new or revised CCDS, USPI, EU SmPC, and other market labels • Liaise between co-promote partners and Eisai stakeholders • Establish and maintain global labeling processes and standards • Operationalize labeling activities across products • Maintain the centralized global labeling repository in Eisai’s electronic document management system • Manage labeling development, review, and approval workflows • Track timely and consistent implementation of safety changes in local labels • Provide labeling support for US and EU Packaging Engineering functions on artwork control and approval • Ensure consistency and regulatory compliance across product labeling • Analyze competitor labeling to maintain competitive Eisai product labeling • Maintain expertise in worldwide labeling requirements and applicable regulatory guidelines • Represent global regulatory labeling on international project teams and contribute strategic input to TPP, CCDS, USPI, EU SmPC, and Country Product Information development and approval • Support resource management, performance management, coaching, mentoring, and people development for US and UK labeling professionals

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in life sciences required • Higher degree preferred • Minimum of 10 years of experience in Regulatory, R&D, or related areas • Pharmaceutical experience required • Solid working knowledge of the drug development process • Solid working knowledge and experience of global regulatory labeling environments and requirements • Solid knowledge and demonstrated ability to apply regulatory guidelines pertaining to product labeling • Strong project management, people management, problem solving, strategic thinking, negotiation, interpersonal, and communication skills • Ability to work under tight timelines and thrive under pressure • Attention to detail and ability to articulate findings

🏖️ Vorteile

• Annual Incentive Plan eligibility • Long Term Incentive Plan eligibility • Company employee benefit programs • Additional benefits may be available • Equal opportunity and disability accommodation support

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen