Director, Process Chemistry

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 3 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $215.000 - $235.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 42%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 100 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 49 Tagen besetzt.
• Einmal neu eingestellt.
• 137 offene Stellen bei 51 Mitarbeitenden.

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Praxis

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11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2002

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Praxis ist ein Unternehmen, das sich darauf spezialisiert hat, Patienten mit bedeutenden Möglichkeiten in klinischen Studien zu verbinden. Mit dem Schwerpunkt auf maßgeschneiderten Rekrutierungsprogrammen nutzt Praxis eine Vielzahl spezialisierter Werkzeuge und umfangreiche Erfahrung in verschiedenen therapeutischen Bereichen, um sicherzustellen, dass sie weltweit die richtigen Patienten erreichen. Das 2002 gegründete Unternehmen legt großen Wert auf die Einbindung von Patienten und nutzt ausgeklügelte Datenanalysen, um die Patientenerfahrung in der klinischen Forschung zu verbessern.

Beschreibung

• Lead drug substance activities for one or more small molecule programs from early development through commercial readiness • Design early-phase and late-phase/commercial drug substance processes and lead their demonstration from laboratory to pilot plant • Lead Process Chemistry research and development across project phases • Provide chemistry and technical leadership throughout the product lifecycle • Participate in or lead identification of final API forms for pharmaceutical development • Collaborate with formulation, analytical, operations, engineering and quality teams on clinical and commercial drug substance delivery • Identify, collaborate with and lead external CRO and CDMO organizations to achieve deliverables • Analyze external experimental data to drive synthetic experimental plans at CROs and CDMOs • Author or co-author regulatory submissions • Define manufacturing strategy and execution, including GMP requirements and issue resolution • Assess and apply new trends and concerns in process development, quality and manufacturing • Manage quarterly budgeting for drug-substance activities • Contribute to inventions that strengthen Praxis’ intellectual property position

🎯 Anforderungen

• Advanced degree or commensurate experience equivalent in Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Engineering or related discipline • Minimum of 12 years of industry experience in CMC specifically for small molecule drug substance • Scientific track record or working knowledge in continuous processing, biocatalysis, catalysis, and/or high throughput experimentation desirable • Strong knowledge of US and EU cGMP requirements and best practices relating to drug substances and drug products • Strong knowledge of CMC development across all phases of drug development from initial regulatory filings through registration, validation and launch • Experience working with third-party CRO/CMO partners and associated service providers to develop and manufacture pharmaceutical products • Experience with salt/crystalline form selection preferred • Experience with oligonucleotide chemistry is a plus • High level of intellectual curiosity, innovation, creative problem solving and entrepreneurial spirit; ability to thrive in an agile environment • Excellent interpersonal and communication skills, with ability to develop important relationships that include trust and encourage diversity • Highly organized and detail-oriented with a passion to deliver quality results

🏖️ Vorteile

• 99% of the premium paid for medical, dental and vision plans • Company-paid life insurance • AD&D benefits • Disability benefits • Voluntary plans to personalize coverage • Dollar-for-dollar 401(k) match up to 6% on eligible contributions • Long-term stock incentives • ESPP • Discretionary quarterly bonus • Extremely flexible wellness benefit • Generous PTO • Paid holidays • Company-wide shutdowns

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