Clinical Data Standard Consultant

🕒 vor 1 Tag

🔔 Pennsylvania – Remote

🔔 Pennsylvania – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

💼 Berater

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mails für Remote-Jobs erhalten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

ICON plc

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Serve on Sponsor Standards and Technology Leadership teams. • Consult with clients on sponsor-specific CDISC centric implementation projects. • Participate in industry groups focused on the development of standards related initiatives (e.g. CDISC, PhUSE etc.). • Author, maintain, implement, and report status for Standards Related Project Plans. • Responsible for the implementation, strategy, and configuration of a metadata repository used to manage libraries of CDISC related metadata, terminology and related standards. • Mentor Clinical Data Standards Consultants. • Lead Subject Matter Expert teams on topics relevant to standards. • Identify areas for process improvement which may increase productivity, quality and / or compliance of deliverables in the areas from data collections through analysis and reporting. • Participate in the analysis of metrics and in creating recommendations to the management teams on process improvements together with the Director of Global Data Standards.

🎯 Anforderungen

• Minimum of 5 years of experience in industry in a role demonstrating knowledge of standards used by biometrics. • An undergraduate degree or international equivalent from an accredited institution • Demonstrated expertise in CDASH, SDTM standards and associated controlled terminology with a good understanding of CRF design concepts. • Excellent communication skills with demonstrated leadership ability.

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways