Erfahrener Leiter Prüfzentrumaktivierung

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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Überwachung der Start‑ und Aktivierungs‑Arbeitsströme der Prüfzentren und Sicherstellung, dass Deliverables Qualität und Zeitvorgaben erfüllen • Leitung und Steuerung des kompletten Prozesses der Prüfzentrumaktivierung, einschließlich Standortidentifikation, Machbarkeitsprüfungen, Vertragsverhandlungen und regulatorischer Einreichungen • Zusammenarbeit mit fachübergreifenden Teams, um die fristgerechte Erreichung von Aktivierungsmeilensteinen und einen reibungslosen Studienstart sicherzustellen • Überwachung des Fortschritts der Prüfzentrumaktivierung sowie Beseitigung von Herausforderungen oder Engpässen, um einen termingerechten Studienstart zu gewährleisten • Anleitung und Mentoring für Junior‑Teammitglieder, die an Aktivitäten zur Prüfzentrumaktivierung beteiligt sind • Aufrechterhaltung der Kommunikation mit internen Stakeholdern und externen Prüfzentren, um Abstimmung über Aktivierungsziele und Zeitpläne sicherzustellen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften, klinischer Forschung oder einem verwandten Fachgebiet • Umfangreiche Erfahrung in Prüfzentrumaktivierung, Studien‑Start‑up oder Projektmanagement innerhalb der klinischen Forschungsbranche • Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte und Prioritäten in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld zu managen • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und vertraglichen Anforderungen für die Aktivierung von Prüfzentren • Hervorragende Kommunikations-, Verhandlungs‑ und Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, fachübergreifende Teams effektiv zu führen • Reisebereitschaft nach Bedarf (ca. 20 %)

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Vergütungsanreize • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und ggf. augenärztlicher Leistungen • Altersvorsorge‑ und Pensionspläne • Lebensversicherungs‑ und Invaliditätsabsicherung • Angebote zur Mitarbeiterunterstützung und Ressourcen für Wohlbefinden • Lern‑ und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade

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