Medical Writer

🕒 vor 5 Tagen

🌐 Vereinigtes Königreich, Frankreich, +8 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇫🇷 Frankreich – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote 🇦🇹 Österreich – Remote 🇷🇴 Rumänien – Remote 🇵🇹 Portugal – Remote 🇬🇷 Griechenland – Remote 🇵🇱 Polen – Remote 🇮🇹 Italien – Remote 🇸🇪 Schweden – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Lead the development and execution of medical writing strategies for clinical research projects • Deliver high quality relevant Clinical Pharmacology & Pharmacometrics documents, including population PK/PD data transfer plans, population PK/PD analysis plans, and population PK/PD reports • Prepare CSRs, protocols, study reports, and other scientific documents • Drive the document preparation process • Receive and review primary statistical output • Draft and distribute documents for review • Incorporate and resolve comments with all reviewers • Provide scientific and medical writing consultancy to project teams • Adhere to client SOPs, WIs, policies, local regulatory requirements, and ICH-GCP • Communicate clearly with clinical pharmacology and pharmacometrics leaders and other team members • Ensure deliverables are inspection ready and compliant with relevant requirements • Maintain central planning of population PK/PD document writing and QC deliverables

🎯 Anforderungen

• Advanced degree in Life Sciences, Pharmacy, Medicine, or related field • Minimum of 3-5 years of experience in medical writing within the pharmaceutical, biotechnology, or contract research organization (CRO) industry • Proficiency in interpreting and summarizing complex clinical trial data, scientific research findings, and statistical analyses • Excellent writing, editing, and proofreading skills • Ability to communicate scientific concepts to diverse audiences • Strong understanding of regulatory requirements, including ICH-GCP, FDA, and EMA, governing the preparation and submission of clinical documents and publications • Experience interacting with regulatory agencies during the review and approval process • Ability to work effectively in a fast-paced, deadline-driven environment • Ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize tasks based on project timelines and deliverables • Excellent interpersonal and communication skills • Ability to collaborate effectively with cross-functional teams, build relationships with key stakeholders, and influence decision-making processes • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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