Senior Medical Writer – Sponsor-dedicated

🕒 vor 20 Tagen

🌐 Vereinigtes Königreich, Polen, +2 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇵🇱 Polen – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote 🇷🇸 Serbien – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Lead clear and accurate completion of medical writing deliverables • Manage medical writing activities for individual studies with minimal supervision • Coordinate medical writing activities within and across departments • Lead resolution of client comments • Complete clinical study protocols, protocol amendments, clinical study reports, patient narratives, annual reports, investigator brochures, informed consents, plain language summaries, periodic safety update reports, clinical development plans, IND submissions, integrated summary reports, NDA and eCTD submissions, journal manuscripts, abstracts, posters, and presentations • Follow ICH E3 guidelines, company SOPs, client standards, approved templates, authorship requirements, and style and formatting guides • Coordinate quality and editorial reviews and manage source documentation • Lead team document reviews and act as a peer reviewer • Review statistical analysis plans and table/figure/listing specifications • Collaborate with clients and data management, biostatistics, regulatory affairs, and medical affairs teams • Conduct online clinical literature searches and comply with copyright requirements • Identify and resolve issues, escalating as appropriate • Provide technical support, training, and consultation • Contribute to internal materials, presentations, processes, standards, and capabilities • Mentor and lead less experienced medical writers • Develop expertise in industry topics and regulatory requirements • Monitor assigned project budgets and communicate status and changes • Complete required administrative tasks and other assigned duties

🎯 Anforderungen

• 3-5 years of relevant experience in science, technical, or medical writing • Experience working in the biopharmaceutical, device, or contract research organization industry • Strong understanding of FDA and ICH regulations, other regulatory guidelines, and/or good publication practices • Experience writing relevant document types • Extensive knowledge of English grammar and ability to communicate clearly • Strong familiarity with AMA Manual of Style • Ability to work within budgeted hours and communicate status and changes to medical writing leadership • Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered

🏖️ Vorteile

• Career development and progression • Supportive and engaged line management • Technical and therapeutic area training • Peer recognition • Total rewards program • Inclusive culture • Minimal travel may be required (less than 25%)

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