Senior Clinical Data Science Lead

🕒 vor 10 Tagen

🌐 Vereinigtes Königreich, Südafrika – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇿🇦 Südafrika – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

📊 Data Scientist

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 10 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 21 Tagen besetzt.
• Kein Gehalt angegeben.

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Lead analysis, interpretation, and management of clinical data for clinical trials • Oversee clinical data science workstreams and ensure deliverables meet quality and timeline expectations • Lead Clinical Data Management activities from study start-up through database closure and clean database declaration • Provide oversight, guidance, mentoring, and training to Data Management staff • Act as an experienced Clinical Data Management resource and escalation point for global, cross-functional study teams • Develop and maintain study-specific data management components and specifications, including eCRFs, study metadata, edit checks, Data Validation Documents, and protocol deviation documentation • Collaborate with EDC developers on eCRF and database structure specifications and contribute to EDC User Acceptance Testing • Manage data cleaning activities, queries, query responses, query status, and consistency checks on external data • Coordinate SAS programming requirements for edit checks and derivations and contribute to data monitoring activities • Prepare data listings and extracts for medical reviews, study reporting, and cross-functional activities • Develop and coordinate database closure plans • Identify and communicate issues affecting study timelines or data quality and work with study teams to resolve them • Ensure Clinical Data Management activities are documented throughout the study lifecycle • Support training and education initiatives for Data Management colleagues

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or equivalent in Natural Sciences, Informatics, Medical Documentation, or a related discipline • 5+ years of experience as a Clinical Data Manager, with significant responsibility within clinical projects and study teams • Strong understanding of the drug development process and extensive experience with clinical data management methodologies and technologies • Proven experience managing clinical data from study start-up through to clean database declaration • Experience working within global, cross-functional teams and collaborating with Study Management, Medical, EDC Development, Statistics, and Medical Writing • Ability to interpret Clinical Study Protocols, Statistical Analysis Plans, and Medical Review Plans and translate them into data management specifications • Experience developing specifications including CRFs, metadata, protocol deviation documents, and edit check specifications • Good understanding of ICH and GCP regulations and guidelines • Experience training and/or mentoring junior Data Management colleagues • Strong project management, organisational, and self-management skills • Experience working within and helping lead global, cross-functional teams toward key study milestones • Strong written and verbal communication skills in English; fluent spoken English required, alongside strong local-language communication skills • Good understanding of IT processes and databases used within Clinical Development • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

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