Senior Klinischer Studienmonitor

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Führung von Monitoring-Aufgaben in klinischen Studien mit technischem Tiefgang, mit Schwerpunkt auf Qualität und kontinuierlicher Verbesserung • Überwachung von Studienzentren, um die Einhaltung der Prüfprotokolle, gesetzlicher Vorgaben und der Guten Klinischen Praxis (GCP) sicherzustellen • Durchführung von Vor-Ort-Besuchen zur Bewertung der Leistungsfähigkeit der Zentren, zur Klärung von Problemen und zur Unterstützung für eine erfolgreiche Studiendurchführung • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um eine zeitnahe und genaue Datenerhebung und -berichterstattung sicherzustellen • Schulung und Anleitung des Personals der Studienzentren sowie anderer Studienmonitore zur Aufrechterhaltung hoher Standards in der Durchführung klinischer Studien • Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Personal der Zentren und weiteren Interessengruppen, um einen reibungslosen Studienbetrieb zu fördern

🎯 Anforderungen

• Bachelor-Abschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung • Umfangreiche Erfahrung als Klinischer Studienmonitor mit fundiertem Verständnis der Abläufe klinischer Studien und der regulatorischen Anforderungen • Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Zentren und Projekte gleichzeitig zu managen, mit ausgeprägten organisatorischen Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz • Fachkenntnisse in Monitoring-Praktiken, Datenintegrität und Standortmanagement sowie sicherer Umgang mit relevanter Software und Anwendungen für klinische Studien • Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie Erfahrung im Management von Interessengruppen; Fähigkeit, in komplexen Umgebungen Compliance zu beeinflussen und voranzutreiben • Fließend in Deutsch und Englisch • Reisebereitschaft nach Bedarf (ca. 60%)

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Vergütungsanreize • Gesundheits- und Wellnessprogramme einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und gegebenenfalls augenärztlicher Leistungen • Betriebliche Altersvorsorge und Rentenpläne • Lebensversicherungs- und Invaliditätsabsicherung • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade