Senior Manager Regulatory Affairs

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🔥 vor 1 Stunde

🌐 Belgien, Deutschland, +4 weitere Länder – Remote

🇧🇪 Belgien – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇵🇱 Polen – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇮🇪 Irland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Steuerung der Umsetzung im Bereich Regulatory Affairs • Führung und Coaching des Regulatory-Affairs-Teams • Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungen • Bereitstellung regulatorischer Expertise für die strategische Arzneimittelentwicklung in verschiedenen Bereichen • Mitwirkung an der Erstellung strategischer Entwicklungs- und Einreichungspläne • Mitwirkung an Regulatory-Affairs-Aktivitäten im gesamten ICON-Portfolio • Beratung von ICON-Kunden, sowohl extern als auch intern • Vertretung der Abteilung Regulatory Affairs bei Aktivitäten zur Geschäftsentwicklung • Erschließung neuer Geschäftsmöglichkeiten • Mitwirkung an der Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, der Beratung zu frühen Entwicklungsphasen, der Entwicklungsplanung, wissenschaftlicher Beratung und Behördenberatung sowie an Projekten zu Arzneimitteln für seltene Erkrankungen, zur pädiatrischen Entwicklung oder zu Medizinprodukten

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer einschlägigen naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder einem gesundheitsbezogenen Bereich • EU/APAC: Nachweislich umfassende Expertise im Bereich Regulatory Affairs • Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung sowie Erfahrung in der fachlichen oder disziplinarischen Führung • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder bei einem Auftragsforschungsinstitut (CRO) • US/LATAM/KAN: Mindestens 7 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs einschließlich Führungserfahrung sowie mindestens 6 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder bei einem CRO • Nachweisbare Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich der Entwicklung regulatorischer Strategien, Erstellung von Dokumenten, Einreichung von Zulassungsanträgen, klinischer Prüfungen, Aktivitäten nach der Zulassung und des direkten Austauschs mit Zulassungsbehörden • Ausgeprägtes Organisationstalent und die Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bearbeiten • Äußerst sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie ausgeprägte Managementkompetenzen • Nachweisbare Präsentationsfähigkeiten und ausgeprägte Problemlösungskompetenz • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie die Fähigkeit zur Planung und Organisation • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist

🏖️ Vorteile

• Attraktives Grundgehalt und leistungsabhängige Vergütung • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehhilfenversicherung, sofern zutreffend • Betriebliche Altersvorsorge und Pensionspläne • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit oder Invalidität • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Weiterbildungen und Karrierepfade