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Senior Medical Writer für Real-World-Evidence (RWE)

🔥 vor 1 Stunde

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von ICON plc, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 1 Stunde

Noch offen auf der Website von ICON plc. Geprüft vor 7 Minuten.

Logo of ICON plc

ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Sie leisten als Teil eines Teams für Projekte in der Spätphase wissenschaftliche sowie medizinische und klinische Schreibunterstützung für einen zugewiesenen Kunden. • Sie arbeiten eng mit dem ICON-Team und weiteren Mitgliedern des Kundenbetreuungsteams zusammen, um die termingerechte Bereitstellung hochwertiger sowie wissenschaftlich und medizinisch korrekter Projekte sicherzustellen. • Sie arbeiten an Sicherheitsstudien vor und nach der Zulassung sowie an Real-World-Evidence-(RWE-)Studien. • Sie verfassen und prüfen Studiendokumente wie Prüfplan, Synopsis, Einwilligungserklärung, Dokumente zur Datenerhebung und Studienbericht. • Sie erstellen wissenschaftliche Kommunikationsmaterialien wie Abstracts, Poster und Manuskripte. • Sie führen Qualitätskontrollen für medizinische Schreibdeliverables durch. • Sie interpretieren statistische Ergebnisse und holen den Beitrag von Statistikern für Studienberichte, Abstracts, Manuskripte und weitere Dokumente ein. • Sie wirken an der Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems mit. • Sie nehmen an Präsentationen zur Angebotsverteidigung teil und vertreten dabei den Bereich Medical Writing.

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes weiterführendes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder ein Abschluss als PharmD. • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medical Writing in einem Pharma- oder Biotechnologieunternehmen, einer CRO oder einem anderen Gesundheitsunternehmen. • Nachweisliche Kenntnisse der ICH-/GCP- und GPP-Leitlinien oder anderer relevanter Leitlinien beziehungsweise Branchenstandards. • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikations- und Sozialkompetenz. • Gute Computerkenntnisse. • Fähigkeit zur effektiven und kooperativen Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams. • Rechtliche Arbeitsberechtigung in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist.

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt sowie leistungsbezogene Incentives. • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehhilfekostenschutz, sofern zutreffend. • Altersvorsorge- und Rentenpläne. • Lebensversicherung und Absicherung bei Erwerbsunfähigkeit. • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden. • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierewege.

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