Statistische Programmiererin / Statistischer Programmierer II (PK)

🔥 vor 24 Minuten

🌐 Vereinigtes Königreich, Frankreich, +4 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇫🇷 Frankreich – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇵🇱 Polen – Remote 🇮🇪 Irland – Remote 🇿🇦 Südafrika – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

ICON plc

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Entwicklung und Qualitätskontrolle von NONMEM-PK/PD-Datensätzen auf Grundlage von SDTM- und ADaM-Datenquellen • Unterstützung pharmakometrischer Modellierungsaktivitäten durch die Bereitstellung korrekter, vollständiger und einreichungsfertiger Datensätze • Durchführung von Qualitätsprüfungen intern und extern erstellter NONMEM-Datensätze • Zusammenarbeit mit den Teams für Datenmanagement, statistische Programmierung, Statistik, klinische Pharmakologie und Bioanalytik zur Behebung von Datenproblemen und Einhaltung von Projektzeitplänen • Mitwirkung an Projekten für Zulassungseinreichungen gemäß den internen Richtlinien für Pharmakometrie • Durchführung von Qualitätskontrolltests für kundenspezifische R-Pakete zur Standardisierung pharmakometrischer Workflows • Entwicklung und Pflege von Test-Frameworks und Validierungsprozessen für abteilungseigene R-Tools und -Pakete • Identifizierung von Datenabweichungen, Prozessverbesserungen sowie Möglichkeiten zur Automatisierung und Effizienzsteigerung • Mitwirkung an neuen Initiativen zur Standardisierung in der Pharmakometrie • Sicherstellung, dass die Ergebnisse SOPs, Arbeitsanweisungen, regulatorischen Anforderungen und den ICH-GCP-Richtlinien entsprechen • Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft durch kontinuierliche Schulungen und die Einhaltung von Qualitätsstandards

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in einem lebenswissenschaftlichen, gesundheitswissenschaftlichen, statistischen oder informatikbezogenen Studiengang bzw. in einem verwandten Fachgebiet • Mindestens 6 Jahre Berufserfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Branche • Ausgeprägte Programmierkenntnisse in R • Erfahrung in der Entwicklung und Qualitätskontrolle von NONMEM-PK/PD-Datensätzen • Gute Kenntnisse der PK/PD-Grundlagen und pharmakometrischer Workflows • Sehr gute Kenntnisse von SDTM-, ADaM- und CDISC-Standards einschließlich kontrollierter Terminologie • Erfahrung mit der Erstellung und Qualitätskontrolle von NONMEM-Dateien sowie mit Einreichungen und Standardisierungsaktivitäten • Ausgeprägte Detailgenauigkeit und hohes Engagement für Datenqualität • Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse • Erfahrung in der Prüfung und Verwaltung ausgelagerter Programmierleistungen • Erfahrung in der Validierung oder Qualitätskontrolle kundenspezifischer R-Pakete • Nachweisliche Fähigkeit, Prozessverbesserungen zu identifizieren und Standardisierungsinitiativen voranzutreiben • Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in globalen, funktionsübergreifenden Teams • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Vergütung • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehh Leistungen, sofern zutreffend • Altersvorsorge- und Rentenpläne • Lebensversicherung und Leistungen bei Berufsunfähigkeit • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden • Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade • Kollegiales Arbeitsumfeld • Stabilität und berufliche Entwicklung • Möglichkeit, in einem weltweit anerkannten Bereich für klinische Pharmakologie und Pharmakometrie zu arbeiten • Mitwirkung an innovativen Programmen zur Arzneimittelentwicklung • Kontinuierliche Innovations- und Standardisierungsinitiativen in den Bereichen Pharmakometrie und klinische Datenwissenschaft