Workflow Manager, Pharmacovigilance Operations – Specialist II

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 3 Tagen

🌐 Vereinigte Staaten, Kanada – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇨🇦 Kanada – Remote

💵 $80.000 - $105.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

⚙️ Operations

🚫👨‍🎓 Kein Abschluss erforderlich

👻 Geisterscore 20%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Lifelancer

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2020

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Pre Seed Round im 2022-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Lifelancer ist eine KI-gestützte Talentvermittlungsplattform, die Arbeitgeber mit qualifizierten Fachleuten im Bereich Life Sciences, Pharmazie und IT verbindet. Die Plattform ermöglicht es Einzelpersonen, Profile zu erstellen, die ihre Fähigkeiten zeigen, mit gut bezahlten internationalen Jobs oder Projekten zusammenzubringen, und erleichtert Arbeitgebern die Einstellung und Gehaltsabrechnung in mehreren Ländern. Die Plattform zielt darauf ab, den Einstellungsprozess durch effizientes KI-Sourcing und Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften zu optimieren.

Beschreibung

• Manage the receipt and processing of adverse event reports from spontaneous sources and clinical trials • Enter safety data into the safety database and review adverse events • Write patient narratives with coding • Follow up on missing information • Assess cases against the appropriate product label for marketed products, if applicable • Submit expedited Serious Adverse Event reports to clients, regulatory authorities, ethics committees, investigators, third-party vendors, partners, and Fortrea project personnel when required • Prioritize cases requiring expedited reporting and ensure submission within regulatory and study-specific timelines • Work with Data Management or clients on reconciliation of safety databases, when appropriate • Support audit or inspection preparations • Coordinate workflow activities across safety operations • Monitor case progression and compliance metrics • Identify and resolve workflow delays • Ensure efficient utilization of resources and high-quality service delivery • Provide operational support to client project teams and standalone programs • Comply with applicable pharmacovigilance regulations, company procedures, quality standards, and health and safety requirements • Perform other duties as assigned by management

🎯 Anforderungen

• Non-degree + 2-3 years of Safety experience or 5 years of relevant experience • Associate degree + 2-3 years of Safety experience or 4 years of relevant experience • BS/BA + 2 years of safety experience or 3-4 years of relevant experience • MS/MA + 2 years of safety experience or 2-3 years of relevant experience • PharmD + 2 years of safety experience or 2-3 years relevant experience • Minimum of 2 years of pharmacovigilance (PV) work experience • Advanced command of English language, including speaking, writing, and reading • Strong knowledge of safety databases (e.g., Argus), workflow tracking systems, and case management tools • Strong organizational and project management skills • Analytical mindset with problem-solving capabilities • Good understanding of ICH guidelines and global regulatory requirements for the reporting of adverse events for both marketed and investigational products • Candidates must be legally authorized to work in the country in which they reside (United States or Canada) • Fortrea is unable to provide current or future employment sponsorship for this position • Regular and consistent attendance • Ability to access and use a variety of computer software developed both in-house and off-the-shelf • Ability to perform the stated physical requirements, including occasional crouching, stooping, bending, twisting, and light to moderate lifting/carrying of 15-20 lbs • Bachelor’s degree in life sciences, pharmacy, or a related field preferred; equivalent combination of education and relevant experience will also be considered • Experience supporting U.S. and/or Canadian regulatory environments is preferred • Preferred experience: 4-5 years in pharmacovigilance or drug safety operations

🏖️ Vorteile

• Remote-based office environment • Occasional travel both domestic and international • All job offers will be based on a candidate’s skills and prior relevant experience, applicable degrees/certifications, as well as internal equity and market data