Clinical Trial Leader – FSP

🕒 vor 18 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Lead the set-up, execution, delivery, and closeout of assigned clinical trials • Provide leadership and direction to core and extended trial team members • Plan, implement, track, and oversee clinical trial activities and risk mitigation • Lead trial preparation, operational feasibility, recruitment planning, engagement plans, and patient-facing documents • Oversee country allocation, trial feasibility, vendor services, trial processes, budgets, quality monitoring, safety reporting, and regulatory/ethics responses • Maintain oversight of trial conduct, including GCP, regulatory requirements, SOP compliance, and continuous risk monitoring • Monitor patient recruitment and endpoint accrual and implement contingencies • Coordinate early clinical trial Innovation Unit tasks such as biomarker sampling, genomics, and sub-studies • Ensure timely clinical data cleaning, delivery, archiving in the TMF, and results/documents disclosure • Coordinate and support preparation of Clinical Trial Reports • Support trial strategy, milestone planning, operational and scientific input, and regulatory interactions • Communicate trial status to stakeholders and escalate issues as appropriate • Liaise with Clinical Trial Managers and internal and external stakeholders globally, across multiple countries or regions

🎯 Anforderungen

• Strong clinical trial project management experience • In-depth project management understanding, emphasizing teamwork and high-performance teams • Oncology and/or inflammation experience • Understanding of major regulations including US FDA, EMA, and PMDA • Familiarity with guidelines and standard of care is desirable • Cross-geographical experience and understanding of multicultural and cross-cultural dynamics • Strengths in mentoring/coaching • Demonstrated agility, accountability, intrapreneurship, fast decision-making, flexibility, ownership, outcome-based thinking, results orientation, and smart risk-taking • Strong communication, active listening, and cultural awareness skills • Scientific and therapeutic knowledge and operational expertise across clinical trial planning and execution • Extensive international clinical trial project management experience • Leadership and influence capabilities in complex situations • Strategic, visionary, creative, courageous, and analytical mindset • Ability to set priorities, manage activity pace, and use resources efficiently • Effective project planning, prioritization, action definition, transparency, and clarity • University degree, such as a bachelor’s or advanced degree, with a major focus in Biomedical Life Sciences

🏖️ Vorteile

• Equal opportunity employer • Global, multicultural work environment • Opportunities for mentoring/coaching and professional development through leadership and team collaboration