Medizinischer Monitor (Onkologie)

🔥 vor 9 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1996

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Die PSI CRO AG ist eine global tätige Contract Research Organization (CRO), die auf die Durchführung klinischer Studien spezialisiert ist. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Durchführung wegweisender klinischer Studien der Phasen 2 und 3 in verschiedenen Therapiegebieten, darunter chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Inflammatory Bowel Diseases), Onkologie, Hämatologie, Infektionskrankheiten, Multiple Sklerose und seltene Erkrankungen. PSI nutzt eine proprietäre Technologieplattform für Studienplanung und Financial Tracking, um sicherzustellen, dass Studien termingerecht und innerhalb des Budgets durchgeführt werden. Das Unternehmen ist für seine Expertise, Qualität, Kompatibilität und Zuverlässigkeit anerkannt und wurde über mehrere aufeinanderfolgende Jahre mit den CRO Leadership Awards ausgezeichnet.

Beschreibung

• Als primärer medizinischer Ansprechpartner für Sponsoren klinischer Studien, interne Projektteams, Prüfärzte und Prüfzentren fungieren • Während des gesamten Verlaufs klinischer Studien gemäß Prüfplänen, gesetzlichen Vorschriften und ICH-GCP-Anforderungen die medizinische Überwachung gewährleisten • Medizinische Fragen von Prüfärzten, Prüfzentren, Sponsoren, Projektteams und Drittanbietern beantworten • Medizinische Expertise in die Beurteilung der Eignung von Studienteilnehmenden, in die Bewertung von Prüfplanabweichungen, Sicherheitsfragen von Studienteilnehmenden und andere studienspezifische Themen einbringen • Medizinische Fachkenntnisse zu Plänen der klinischen Entwicklung, Prüfplänen, Prüferbroschüren, Einwilligungserklärungen, Jahresberichten, Berichten über klinische Studien, Patientenfallbeschreibungen und wissenschaftlichen Präsentationen beitragen • Klinische Daten und Sicherheitsdaten prüfen und bewerten, um die Sicherheit der Studienteilnehmenden zu unterstützen und medizinisch relevante Trends, Risiken oder Qualitätsprobleme zu erkennen • Medizinische Schulungen sowie Schulungen zum jeweiligen Therapiegebiet für Prüfärzte und Studienteams vorbereiten und durchführen • Die medizinische Datenprüfung und Bewertung aggregierter Daten aus klinischen Studien unterstützen • An Bieterverteidigungen und Aktivitäten im Rahmen der Angebotserstellung teilnehmen • Aktivitäten im Bereich der Pharmakovigilanz unterstützen • Medizinische Risiken in Studien identifizieren und bei Maßnahmen zu deren Minderung und Eskalation zusammenarbeiten • Advisory Boards, Sicherheitsüberwachungsgremien und andere medizinische oder wissenschaftliche Ausschüsse unterstützen oder daran teilnehmen • Dazu beitragen, dass die Durchführung der Studie und die medizinische Überwachung den genehmigten Prüfplänen, regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards entsprechen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Medizinstudium und ärztliche Approbation • Anerkannte Facharztqualifikation in Onkologie • Berufserfahrung als praktizierender Onkologe bzw. praktizierende Onkologin • Erfahrung in der klinischen Forschung oder in der Pharma- bzw. CRO-Branche von Vorteil • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Ausgeprägtes medizinisches Urteilsvermögen, analytisches Denken und hohe Detailgenauigkeit • Klare Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe medizinische Informationen verschiedenen Interessengruppen verständlich zu vermitteln • Kooperative und lösungsorientierte Arbeitsweise in internationalen, funktionsübergreifenden Teams • Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Anwendungen • Sicherer Umgang mit Systemen für klinische Studien und digitalen Tools für die Zusammenarbeit

🏖️ Vorteile

• Internationales Team medizinischer Fachkräfte • Möglichkeit, onkologische Expertise in globalen Studien einzubringen • Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleginnen und Kollegen • Möglichkeit, dazu beizutragen, neue Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen und Patienten verfügbar zu machen • Inklusive Unternehmenskultur und Arbeitsumgebung, in der sich alle Kolleginnen und Kollegen willkommen und wertgeschätzt fühlen

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