Senior Clinical Research Associate (Senior klinischer Monitor) – Vollzeit oder Teilzeit möglich (m/w/d)

🕒 vor 4 Tagen

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Durchführung von Monitoring-Aktivitäten vor Ort und remote unter Anwendung eines risikobasierten Monitoring-Ansatzes • Sicherstellung der Einhaltung von Prüfplan, ICH-GCP, regulatorischen Vorgaben und SOPs an den Prüfzentren • Durchführung von SDR, SDV, CRF-Prüfungen und der Bestandskontrolle von Prüfpräparaten • Identifizierung, Dokumentation, Eskalation und Nachverfolgung von Problemen bis zu deren Lösung unter Anwendung von Grundursachenanalysen und CAPA-Prinzipien • Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft an den zugewiesenen Prüfzentren • Aufbau kooperativer Beziehungen zu Prüfärzten und dem Studienpersonal • Zeitnahe Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten in hochwertigen Berichten und Follow-up-Schreiben • Aufrechterhaltung der Kommunikation mit den Prüfzentren zwischen den Besuchen zur Unterstützung der Problemlösung und Datenqualität • Aktualisierung von Studiensystemen wie CTMS gemäß den studienspezifischen Vorgaben • Bereitstellung von Statusaktualisierungen und Kennzahlen zur Studie für den Clinical Team Manager • Unterstützung bei Studieninitiierung, Identifizierung von Prüfärzten, Initiierung von Prüfzentren und Studienabschluss • Teilnahme an Prüfarzttreffen, Audits, Inspektionen und Projektteammeetings • Prüfung von Kennzahlen der Prüfzentren und Priorisierung der Monitoring-Aktivitäten auf Grundlage des Risikos • Unterstützung bei Initiativen zur Prozessverbesserung, Mentoring-Aktivitäten und zugewiesenen projektspezifischen Aufgaben

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einem lebenswissenschaftlichen Fach oder eine gleichwertige Qualifikation • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate bzw. klinischer Monitor • Gültiger Führerschein • Uneingeschränkte Arbeitserlaubnis in Deutschland • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Niveau C1); die Vorstellungsgespräche finden auf Deutsch statt • Ausgeprägte Kenntnisse im klinischen Monitoring sowie praktische Erfahrung mit RBM • Sehr gute Kenntnisse und sichere Anwendung von ICH-GCP und den geltenden Vorschriften • Fundierte Kenntnisse relevanter Therapiegebiete und der medizinischen Terminologie • Ausgeprägtes kritisches Denkvermögen sowie gute Fähigkeiten in Problemlösung und Grundursachenanalyse • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit medizinischem Fachpersonal • Hohe Detailgenauigkeit und ausgeprägtes Organisationstalent • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv in funktionsübergreifenden Teams mitzuwirken • Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Projektumfeld • Sicherer Umgang mit Microsoft Office und Bereitschaft, klinische Systeme wie CTMS zu erlernen • Bereitschaft zu etwa 50–75 % Reisetätigkeit (abhängig von der Studie)

🏖️ Vorteile

• Mitarbeit an hochwertigen globalen klinischen Studien in verschiedenen Therapiegebieten • Stabiler, etablierter Arbeitgeber mit langfristigen Karriereperspektiven • Enge Zusammenarbeit mit erfahrenen CTMs und Projektteams • Klare Entwicklungsmöglichkeiten, beispielsweise zum Senior CRA, Lead CRA oder CTM • Flexible Arbeitsmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben • Unbefristete Beschäftigung • Wahlweise Vollzeit (40 Stunden pro Woche) oder Teilzeit (32 Stunden pro Woche)

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