Regional Project Lead

🕒 vor 4 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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PSI CRO AG

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1996

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Die PSI CRO AG ist eine global tätige Contract Research Organization (CRO), die auf die Durchführung klinischer Studien spezialisiert ist. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Durchführung wegweisender klinischer Studien der Phasen 2 und 3 in verschiedenen Therapiegebieten, darunter chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Inflammatory Bowel Diseases), Onkologie, Hämatologie, Infektionskrankheiten, Multiple Sklerose und seltene Erkrankungen. PSI nutzt eine proprietäre Technologieplattform für Studienplanung und Financial Tracking, um sicherzustellen, dass Studien termingerecht und innerhalb des Budgets durchgeführt werden. Das Unternehmen ist für seine Expertise, Qualität, Kompatibilität und Zuverlässigkeit anerkannt und wurde über mehrere aufeinanderfolgende Jahre mit den CRO Leadership Awards ausgezeichnet.

Beschreibung

• Ensure planning, implementation, and management of projects comply with industry regulations, ICH-GCP, essential study documents, and applicable controlled documents • Act as primary or secondary project management contact for project teams and PSI support services in designated countries • Review study status and report progress • Collect and report project status updates for designated regions internally and externally • Develop and update project planning documents, essential study documents, and project manuals/instructions • Manage and report Key Performance Indicators for designated countries and clinical project team members • Ensure project timelines and subject enrollment targets are met • Coordinate study-specific and corporate tracking systems • Coordinate site contractual startup and budget negotiations • Establish project-team communication lines and supervise clinical project team performance • Identify, escalate, and resolve resourcing and performance issues • Conduct or supervise therapeutic-area training for project teams • Prepare presentations and conduct Investigator training • Ensure compliance with project-specific training matrices • Conduct field training of Monitors • Supervise site selection, site initiation, routine monitoring, and closeout visits • Oversee investigator and site payments, CRF data retrieval/upload, monitoring, and query resolution • Supervise preparation for study audits/inspections and resolution of findings • Coordinate supervised monitoring visits • Review site visit reports and ensure monitoring and reporting standards are met • Coordinate initial and follow-up Regulatory and Ethics Committee submissions and notifications • Oversee safety information flow and participate in feasibility research • Review and approve project-related expenses and timesheets when delegated

🎯 Anforderungen

• College/University degree in Life Sciences or an equivalent combination of education, training & experience is required • Prior experience in Clinical Research and independent on-site monitoring is required • Experience as a Study Manager/Clinical Trial Manager with the ability to supervise project activities as a Regional Lead or equivalent is required • Therapeutic expertise in Oncology and/or Gastroenterology required • Full working proficiency in English • Proficiency in MS Office applications, including MS Project • Communication, presentation and customer-service skills • Ability to negotiate and build relationships at all levels • Team building, leadership and organizational skills • Must not require a work visa for employment or continued employment now or anytime in the future

🏖️ Vorteile

• Flexible working arrangements • Career growth and professional development • Opportunities to lead complex global studies • Collaborative, people-first culture • Stable organization where long-term careers are built • Meaningful work that helps bring innovative therapies to patients around the world