Clinical Research Associate (CRA) Deutschland

🔥 vor 23 Minuten

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mails für Remote-Jobs erhalten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Syneos Health

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Führt Standortqualifizierung, Standortinitiierung, Zwischenmonitoring, Standortmanagement‑Aktivitäten und Abschlussbesuche durch (vor Ort oder remote) und stellt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, ICH‑GCP und/oder Good Pharmacoepidemiological Practices (GPP) sowie die Protokollkonformität sicher. • Nutzt Urteilsvermögen und Erfahrung, um die Gesamtperformance des Standorts und des Standortpersonals zu bewerten und Empfehlungen für standortspezifische Maßnahmen abzugeben; kommuniziert/eskaliert schwerwiegende Probleme unverzüglich an das Projektteam und erarbeitet mit Anleitung Aktionspläne. • Pflegt ein aktuelles Fachwissen zu ICH/GCP‑Richtlinien und sonstigen anwendbaren Leitlinien, relevanten Vorschriften sowie internen SOPs/Prozessen. • Überprüft, ob die Einholung und Dokumentation der Einwilligungserklärung (informed consent) bei jedem Probanden/Patienten ordnungsgemäß durchgeführt wurde, sofern erforderlich/angemessen. • Geht sorgfältig mit der Vertraulichkeit jedes Probanden/Patienten um. • Bewertet Faktoren, die die Sicherheit der Probanden/Patienten und die Integrität klinischer Daten an Ermittler‑/Arztstandorten beeinflussen können, wie Protokollabweichungen/-verletzungen und Pharmakovigilanz‑Themen. • Führt Source‑Document‑Reviews der relevanten Standort‑Quellendokumente und medizinischen Unterlagen durch. • Prüft, ob die erforderlichen klinischen Daten im Case Report Form (CRF) korrekt und vollständig erfasst sind. • Wendet Techniken zur Klärung von Queries sowohl remote als auch vor Ort an und unterstützt das Standortpersonal bei Bedarf, um die Query‑Behebung innerhalb vereinbarter Fristen voranzutreiben. • Überprüft die Einhaltung der Anforderungen an elektronische Datenerfassung durch den Standort. • Stellt sicher, dass der Ermittler/Arztstandort über die Anforderungen zur Archivierung essentieller Dokumente gemäß lokalen Richtlinien und Vorschriften informiert ist. • Unterstützt Strategien zur Probanden/Patienten‑Rekrutierung, -Bindung und -Sensibilisierung. • Muss in der Lage sein, sich mit Unterstützung des Lead CRA schnell an wechselnde Prioritäten anzupassen, um Ziele/Targets zu erreichen.

🎯 Anforderungen

• Bachelor‑Abschluss oder Ausbildung als Registered Nurse (RN) bzw. Gesundheits‑ und Krankenpfleger/in oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Training und Erfahrung • Kenntnisse der Good Clinical Practice/ICH‑Richtlinien und sonstiger anwendbarer regulatorischer Anforderungen • Erfahrung im Real‑World‑Late‑Phase‑Bereich ist von Vorteil • Gute PC‑Kenntnisse und die Bereitschaft, neue Technologien zu nutzen • Ausgezeichnete Kommunikations‑, Präsentations‑ und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Fließende Deutschkenntnisse • Bevorzugter Einsatzort: Nord-/Mittel-/Westdeutschland • Fähigkeit zu regelmäßigen Dienstreisen von bis zu 75%

🏖️ Vorteile

• Wir fördern die Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden durch Karriereentwicklung und Aufstiegsmöglichkeiten; • unterstützende und engagierte Führungskräfte; • fachliche und therapeutische Schulungen; • Anerkennung durch Kolleg:innen und ein umfassendes Total‑Rewards‑Programm. • Wir setzen uns für den Aufbau einer inklusiven Unternehmenskultur ein – in der Sie authentisch Sie selbst sein können.