Assistenzkraft für klinisches Monitoring (Assistant CRA)

🔥 vor 11 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Durchführung von Remote-Aktivitäten für zugewiesene Projekte in Abstimmung mit dem CRA und dem Clinical Lead der Studie • Unterstützung der Prüfstellenbereitschaft und logistische Unterstützung des Monitoring-Prozesses • Unterstützung bei Prüfstellenmanagement und Remote-Monitoring-Aufgaben gemäß SOPs und regulatorischen Vorgaben • Durchführung von Studien- und Prüfstellenmanagement-Aktivitäten gemäß Aufgabenmatrix • Absolvierung und Dokumentation studienspezifischer Schulungen sowie Schulungen zu studienspezifischen Systemen • Unterstützung im Unternehmen bei Pre-Study-Assessments und Verzichtserklärungen für Assessments • Anpassung der ICFs der Prüfstellen um Kontaktdaten der jeweiligen Prüfstellen nach Bedarf • Remote-Prüfung von EMR-/EHR-Checklisten und Unterstützung entsprechender Assessments • Überprüfung der Dokumentensammlung und des Status der RCR-Einreichung; Aktualisierung der EDL der Prüfstelle und Überprüfung der Prüfstelleninformationen • Prüfung von patientenbezogenen Materialien und Übersetzungen • Unterstützung bei der Qualifizierung von Dienstleistern, beim Systemzugang, bei der Schulung des Prüfstellenpersonals, der Organisation der Teilnahme an IMs, bei Dienstleister-Trackern sowie bei der Verwaltung von Studien- und Prüfstellenmaterialien • Unterstützung bei der Sammlung, Prüfung und Aktualisierung essenzieller Dokumente in Systemen • Nachverfolgung fehlender Daten von Dienstleistern, einschließlich EKGs, Laborproben und elektronischer Tagebücher • Unterstützung bei der laufenden Remote-Prüfung zentraler Monitoring-Tools • Unterstützung bei Prüfstellenzahlungen, Systemaktualisierungen, Abstimmungen und der Nachverfolgung von Rechnungen der Prüfstellen • Durchführung von Abgleichaufgaben für klinische Prüfungen in Bezug auf CRF- und Query-Status, Abweichungen, SAEs und Sicherheitsberichte • Überprüfung des Status der Dokumentensammlung und Veranlassung von Maßnahmen bei fehlenden, unvollständigen oder abgelaufenen Dokumenten sowie offenen Feststellungen • Durchführung weiterer zugewiesener Aufgaben im Prüfstellenmanagement und vom Kunden angeforderter FSP-Rollenprofile • Erledigung administrativer Aufgaben wie Spesenabrechnungen und Zeiterfassung • Gegebenenfalls Durchführung begrenzter Kontaktaktivitäten mit Prüfstellen während der Phasen Studienstart, Prüfstellenmanagement, Rekrutierung und Studienabschluss

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer lebenswissenschaftlichen Fachrichtung oder einem verwandten Bereich oder staatliche Anerkennung als Pflegefachkraft beziehungsweise eine gleichwertige einschlägige formale akademische oder berufliche Qualifikation • Eine Gleichwertigkeit durch eine Kombination aus geeigneter Ausbildung, Schulung und/oder unmittelbar einschlägiger Berufserfahrung kann berücksichtigt werden • Vorherige Berufserfahrung, durch die die für die Tätigkeit erforderlichen Kenntnisse, Fähigkeiten und Kompetenzen erworben wurden; vergleichbar mit 0 bis 2 Jahren Berufserfahrung • Grundlegende Kenntnisse im medizinischen bzw. therapeutischen Bereich und Verständnis medizinischer Fachbegriffe • Fähigkeit, fundierte Kenntnisse der ICH-GCP, der geltenden Vorschriften und der unternehmensinternen Verfahrensdokumente zu erwerben und aufrechtzuerhalten • Sichere mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und hohe Serviceorientierung • Gute Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten sowie ausgeprägte Detailgenauigkeit • Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Aufgaben effizient und wirksam zu bearbeiten • Flexibilität und Anpassungsfähigkeit • Fähigkeit, im Team oder selbstständig zu arbeiten • Ausgeprägtes kritisches Denken sowie gute Fähigkeiten in Ursachenanalyse und Problemlösung • Gute Computerkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office; Fähigkeit, geeignete Software zu erlernen und anzuwenden • Fähigkeit, relevante Informationen aus Studiendokumenten, elektronischen Studiendatensystemen, CTMS und Dashboards zu extrahieren • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse sowie sichere Grammatikkenntnisse in beiden Sprachen

🏖️ Vorteile

• Vollständig remote ausgeübte Tätigkeit • Reguläre Arbeitszeiten von Montag bis Freitag • Arbeit im Homeoffice • Gelegentliche Reisen zu Kliniken und Krankenhäusern können erforderlich sein • Möglichkeit, in einem globalen Team an der Spitze der Innovation in der klinischen Forschung zu arbeiten • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in CRA-Positionen; Beförderungen können häufige Reisetätigkeit beinhalten

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