Director, QMS Process Owner – Global Change Control Management

🕒 il y a 10 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $168 000 - $228 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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10 000+ employés

Fondée en 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Own the global GxP Change Management strategy and operating model, including governance, process architecture, decision rights, roles, escalation pathways, and enterprise standards • Lead risk-based simplification and digital transformation of the existing Change Control process • Extend process oversight to implementation readiness, execution quality, effectiveness evaluation, and intended outcomes • Develop harmonized Change Management pathways throughout the product lifecycle • Integrate regulatory commitments, variations, market-specific requirements, and implementation timing into change planning and governance • Coordinate complex global changes across internal functions, sites, contract manufacturing organizations, and external partners • Establish strategic portfolio visibility for major changes and identify interdependencies, resource conflicts, and execution risks • Own Change Management intelligence and analytics, including performance indicators, cycle-time and bottleneck analysis, trends, adoption signals, and improvement priorities • Lead governance forums, including the Global Change Control Review Board and process stakeholder network • Maintain and improve enterprise procedures, work instructions, templates, decision tools, training, and qualification approaches • Serve as the enterprise subject matter expert and primary accountability point for Global Change Management questions, governance decisions, significant issues, audits, inspections, management reviews, and escalations • Build collaborative relationships and facilitate timely decisions across functions, sites, and regions • Provide coaching and expectations to change owners, reviewers, and stakeholders • Translate strategy into executable plans and deliver high-quality outcomes • Perform other responsibilities as assigned

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in life sciences, engineering, quality management, or a related field required • 10+ years of relevant experience in Quality Systems, Quality Operations, Technical Operations, Manufacturing, Regulatory Affairs, or a related GxP function within the pharmaceutical or biotechnology industry • Demonstrated ownership or senior leadership of Change Control, Variation Management, or another core QMS process in a global environment • Experience supporting new product introduction, technology transfer, manufacturing or analytical changes, commercialization, or product lifecycle management strongly preferred • Experience with QMS transformation, workflow design, system implementation, validation, migration, reporting, automation, or digital adoption preferred • Lean, Six Sigma, project management, quality risk management, or organizational change-management training or certification is a plus

🏖️ Avantages

• Annual bonus plan for non-commercial roles • Incentive compensation plan for commercial roles • Discretionary equity awards • Employee Stock Purchase Plan • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness

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