Research Quality Manager

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 23 jours

🎸 Tennessee – Distant

🎸 Tennessee – Remote

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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McKesson

Site WebLinkedInTous les Emplois

10 000+ employés

Fondée en 1833

💼 Conseil

📦 Logistique

🏥 Santé

Consulting • Logistics • Healthcare

McKesson est un leader diversifié dans le domaine de la santé, spécialisé dans la distribution pharmaceutique, les fournitures médicales et les services de santé. Leurs solutions facilitent l'accès des patients à des thérapies révolutionnaires, soutiennent des opérations efficaces pour les pharmacies, systèmes de santé et cliniques, et répondent à des problèmes critiques tels que les pénuries de médicaments grâce à une chaîne d'approvisionnement résiliente. McKesson propose des services complets tels que des logiciels de gestion pour pharmacies, des conseils et des solutions technologiques pour les pratiques spécialisées, en mettant l'accent sur l'amélioration des résultats de santé et le progrès de l'industrie pharmaceutique. Ils travaillent en étroite collaboration avec des entreprises biopharmaceutiques pour améliorer l'accès aux médicaments, l'adhésion et la commercialisation tout en soutenant les pratiques en oncologie et biopharma grâce à des analyses basées sur des données et des preuves du monde réel.

Description

• Implement the quality assurance program • Manage and perform consult/support visits at investigative sites • Assist with onsite external audits and inspections • Provide routine quality support for assigned investigative sites • Develop and maintain relationships with investigative sites and SCRI departments and colleagues • Monitor and modify policies and procedures • Utilize quality tools to assess study-operation quality indicators • Monitor and prioritize quality indicators for all sites using a risk-based approach and Quality by Design framework • Identify and report quality deficiencies to directors and appropriate colleagues • Assist in developing and modifying process documents • Assist with preparing and hosting external audits • Assist research staff in maintaining regulatory compliance • Perform process/focused audits of research sites and report findings to leadership • Ensure timely and appropriate follow-up on deficiencies • Communicate observations and deficiencies to Site Directors/Managers and study PIs • Assist sites with root-cause analysis and responses to external audits and CAPAs • Maintain audit records and reports • Communicate with clinical-trial monitors and auditors as needed • Educate staff on quality-improvement methods and industry trends • Perform other duties as assigned

🎯 Exigences

• Bachelor’s Degree required • Minimum 3 years’ work experience in Quality Assurance, Quality Management, or Quality Auditing, preferably in a clinical research, healthcare or life sciences field • Expertise in GCP, FDA, and other applicable regulations in a risk-based environment • Master’s Degree preferred

🏖️ Avantages

• Comprehensive benefits supporting physical, mental, and financial well-being • Annual bonus or long-term incentive opportunities may be offered • Relocation assistance is not available • Visa sponsorship is not available