Attaché(e) de recherche clinique senior – Marseille/Aix-en-Provence, France – FSP

🔥 il y a 10 minutes

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Pourquoi ce score :

• Publiée récemment.
• Les offres de cette entreprise sont généralement pourvues en 21 jours.
• Aucun salaire indiqué.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Veiller au respect des protocoles d’étude, des lignes directrices ICH-GCP, des exigences réglementaires et des procédures de l’entreprise sur l’ensemble des centres assignés • Évaluer la performance des centres, formuler des recommandations, signaler les problèmes importants et contribuer aux plans d’actions correctifs • Vérifier que les processus de recueil et de documentation du consentement éclairé sont correctement menés • Évaluer la sécurité des patients et l’intégrité des données cliniques en identifiant les écarts au protocole, les violations, les problématiques de pharmacovigilance et les risques au niveau des centres • Réaliser le monitoring à distance et sur site conformément au Clinical Monitoring Plan et au Study Monitoring Plan • Effectuer la revue et la vérification des documents sources • Gérer le reporting des écarts au protocole, les actions de suivi et la résolution des queries de données • Vérifier la traçabilité, le stockage, la sécurité, la dispensation, l’administration et la réconciliation du produit expérimental, ainsi que la documentation associée • Documenter les constats de monitoring et les activités de l’étude au moyen de rapports de monitoring, de lettres de suivi, de journaux de communication et de toute autre documentation requise • Veiller à ce que les activités de l’étude soient réalisées par du personnel de centre dûment formé et habilité par délégation • Assurer le suivi des observations, des actions à mener, du statut des centres et de l’avancement de l’étude dans les systèmes et outils requis • Examiner les documents essentiels de l’étude afin de garantir une préparation continue aux inspections • Participer aux réunions avec les investigateurs, le sponsor, les équipes de monitoring et les équipes projet • Collaborer avec le/la Site Manager principal(e) et les parties prenantes afin de contribuer à l’atteinte des objectifs, des livrables et des échéances de l’étude

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau bac+3 ou bac+4, diplôme d’État infirmier ou combinaison équivalente de formation, d’expérience et de compétences • Expérience en monitoring d’études cliniques, idéalement dans les essais en oncologie, et connaissance des critères RECIST • Connaissance des normes ICH-GCP, des exigences réglementaires applicables et des processus d’essais cliniques • Expérience de la réalisation d’activités de monitoring sur site et à distance • Excellentes compétences en communication orale et écrite, en présentation, en organisation et en relations interpersonnelles • Capacité à établir et à entretenir des relations efficaces avec le personnel des centres investigateurs et les parties prenantes de l’étude • Maîtrise de la langue locale • Anglais courant ou de niveau avancé • Une expérience dans des environnements de recherche clinique dédiés à un sponsor est un atout

🏖️ Avantages

• Poste en télétravail ou à domicile • Formation continue • Développement professionnel • Organisation du travail flexible • Opportunités d’évolution

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