Clinical Research Associate senior – Marseille/Aix-en-Provence, France – FSP

🔥 il y a 12 minutes

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Pourquoi ce score :

• Publiée récemment.
• Les offres de cette entreprise sont généralement pourvues en 21 jours.
• Aucun salaire indiqué.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Parexel

Site WebLinkedInTous les Emplois

10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Veiller au respect des protocoles d’étude, des directives ICH-GCP, des exigences réglementaires et des procédures de l’entreprise sur l’ensemble des sites attribués • Évaluer la performance des sites et recommander des actions adaptées à chaque site, en faisant remonter les problèmes importants et en contribuant aux plans d’actions correctifs • Vérifier que les processus de recueil du consentement éclairé sont menés et documentés de manière appropriée • Évaluer la sécurité des patients et l’intégrité des données cliniques, en identifiant les écarts au protocole, les violations, les problématiques de pharmacovigilance et les autres risques au niveau des sites • Réaliser le monitoring à distance et sur site conformément aux plans de monitoring • Effectuer la revue et la vérification des documents sources, en veillant à ce que les données des cahiers d’observation (CRF) soient exactes, complètes et étayées par la documentation source • Gérer le signalement des écarts au protocole, les activités de suivi et la résolution des requêtes de données • Vérifier la gestion, le stockage, la sécurisation, la dispensation, l’administration et la réconciliation du produit expérimental, ainsi que la documentation associée • Documenter les résultats du monitoring et les activités liées à l’étude au moyen de rapports de monitoring, de courriers de suivi, de journaux de communication et des documents requis pour l’étude • Veiller à ce que les activités de l’étude soient réalisées par du personnel du site dûment formé et habilité par délégation • Suivre les observations, les actions à mener, le statut des sites et l’avancement de l’étude dans les systèmes et outils requis • Examiner la documentation des sites et les documents essentiels de l’étude afin de maintenir la préparation aux inspections • Participer aux réunions avec les investigateurs, le sponsor, l’équipe de monitoring et l’équipe projet • Collaborer avec le Site Manager principal et les parties prenantes afin de soutenir les objectifs, les livrables et les échéances de l’étude

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence, diplôme d’infirmier diplômé d’État (IDE), ou combinaison équivalente de formation, d’expérience et de qualifications • Expérience du monitoring en recherche clinique, notamment dans les essais en oncologie, et connaissance des critères RECIST • Connaissance des directives ICH-GCP, des exigences réglementaires applicables et des processus des essais cliniques • Expérience de la réalisation d’activités de monitoring sur site et à distance • Excellentes capacités de communication orale et écrite, de présentation, d’organisation et de relationnel • Capacité à établir et à entretenir des relations efficaces avec le personnel des sites investigateurs et les parties prenantes de l’étude • Maîtrise de la langue locale • Anglais courant ou de niveau avancé • Une expérience dans des environnements de recherche clinique dédiés à un sponsor constitue un atout

🏖️ Avantages

• Formation continue et développement professionnel • Possibilité de travailler de manière flexible, notamment depuis le domicile • Flexibilité entre le monitoring à distance et sur site

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV