Director, Commercial CMC Programs

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

👻 Score fantôme 36%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Telix Pharmaceuticals Limited

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501 - 1000 employés

Fondée en 2015

🏥 Santé

💼 Conseil

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Telix Pharmaceuticals Limited est une entreprise biopharmaceutique en phase commerciale dédiée à transformer la manière dont les cancers et les maladies rares sont diagnostiqués et traités. En se concentrant sur le développement et la commercialisation de radiopharmaceutiques théranostiques, Telix utilise la radiation ciblée pour améliorer la prise de décisions thérapeutiques et fournir des thérapies personnalisées. Avec un vaste portefeuille dans des domaines tels que le cancer de la prostate et du rein, la neuro-oncologie et les cancers musculo-squelettiques, Telix a obtenu des approbations réglementaires mondiales pour son principal agent d'imagerie, Illuccix®, et mène activement de nombreux essais cliniques à travers le monde.

Description

• Develop manufacturing and operational plans for commercial and late-stage clinical assets • Oversee a team of CMC program leads • Ensure effective execution of CMC strategies through cross-functional collaboration with internal and external partners • Coordinate and deliver CMC activities for Precision Medicine Diagnostics and Therapeutics programs • Establish global production, supply chain, logistics, and distribution for clinical-to-commercial progression • Partner with contract manufacturers and serve as liaison and escalation point with the external contract manufacturer network • Oversee manufacturing, quality, and development from mid-stage clinical through ongoing commercial manufacturing • Manage contracts, budgets, cost savings, capacity management, and continuous improvement • Coordinate internal and external communications and resolve business issues • Lead development and performance management of Commercial CMC Program Leads • Lead supplier/contracting organization performance reviews • Create and manage ECM metrics, scorecards, and dashboards

🎯 Exigences

• BA or BS degree in Engineering, Biology, Chemistry, Business or another relevant field • 10+ years combined experience in cGMP Manufacturing, Contract Manufacturing, Business Development, or Quality • Experience managing cross-functional teams, external partners, and CDMOs required • Experience managing cross-functional teams and International Contract Manufacturing Organizations • Ability to travel approximately 30% domestically and internationally • Direct experience in Sterile Injectable Filling and Lyophilization of Drug Product/Substances supporting pre-commercial and commercial products preferred • Direct experience in Secondary Packaging of Parenteral drugs preferred • Direct experience in complex formulations of bulk drug substances and biologic drug substance manufacturing preferred • Strong communication, collaboration, adaptability, ethical behavior, and continuous learning capabilities

🏖️ Avantages

• Annual performance-based bonuses • Equity-based incentive program • Generous vacation • Paid wellness days • Support for learning and development • Competitive salaries

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