Monitor Médico (Gastroenterologista)

🔥 1 hora atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

Descrição

• Fornecer contribuições médicas para estudos clínicos globais e assessorar equipes e parceiros de negócios, com foco na segurança e no bem-estar dos pacientes • Atuar como principal ponto de contato para questões médicas e relacionadas à segurança específicas do estudo • Contribuir para respostas às autoridades regulatórias e aos CEPs/CEIs (IRB/IEC) • Monitorar a segurança dos participantes do estudo • Apoiar as atividades de recrutamento e retenção de participantes • Apresentar questões médicas em reuniões de início do estudo e reuniões de investigadores • Treinar as equipes do estudo sobre a área terapêutica e os aspectos médicos do protocolo • Elaborar e revisar documentos específicos do estudo dentro do escopo do monitoramento médico • Gerenciar os riscos contínuos do estudo relacionados ao monitoramento médico • Realizar a revisão médica contínua dos bancos de dados operacionais do estudo clínico e apoiar os revisores médicos • Revisar desvios de protocolo, relatórios de eventos adversos relacionados (RAE), narrativas de eventos adversos graves (SAE), relatórios de segurança, documentos essenciais do estudo e relatórios anuais de IND • Apoiar a Farmacovigilância com consultas de segurança e interagir com patrocinadores sobre questões de segurança nos centros • Participar de comitês independentes de monitoramento de dados e adjudicação • Apoiar a reconciliação dos bancos de dados de segurança e operacionais do estudo clínico • Revisar relatórios de estudos clínicos, incluindo narrativas de segurança e tabelas, listagens e figuras (TFLs) • Fornecer conhecimento médico conforme necessário • Preparar-se para auditorias do estudo, participar delas e acompanhar os respectivos achados • Participar de avaliações de viabilidade de estudos no país/região • Participar de reuniões de defesa de propostas e interações com clientes • Atuar como especialista médico e fornecer conhecimento terapêutico a outros departamentos da PSI

🎯 Requisitos

• Graduação em Medicina obrigatória • Experiência como gastroenterologista em atividade (mínimo de 10 anos) • Experiência em pesquisa clínica desejável • Proficiência profissional completa em inglês e português • Proficiência no uso de aplicativos do MS Office • Habilidades de comunicação, apresentação e análise • Capacidade de resolução de problemas, trabalho em equipe e atenção aos detalhes

🏖️ Benefícios

• Estabilidade e inovação proporcionadas pelo ambiente consolidado de CRO da PSI • Oportunidade de construir uma carreira na vanguarda da ciência médica • Oportunidade de utilizar sua expertise médica para ajudar a levar novos medicamentos aos pacientes

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