Gerente Sênior de Ensaios Clínicos, FSP

🔥 3 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Gerenciar os aspectos operacionais e de qualidade clínica de estudos de complexidade moderada a alta, em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (ICH GCP) • Desenvolver ferramentas clínicas, planos de monitoramento, diretrizes de monitoramento, planos de qualidade de dados, planos de ação mestre e seções do Trial Master File (TMF) • Participar do desenvolvimento de CRFs, diretrizes para CRFs, modelos de consentimento informado e documentos específicos do protocolo • Preparar e conduzir reuniões com clientes, incluindo reuniões de defesa de propostas e de transição • Colaborar com equipes clínicas e outros departamentos; liderar reuniões de equipe e implementar processos padronizados de monitoramento e treinamento • Monitorar cronogramas e métricas das atividades clínicas, fornecer atualizações sobre o status dos projetos, implementar ações de recuperação, revisar relatórios de visitas de monitoramento e gerenciar a coleta de CRFs e a resolução de queries • Comunicar-se com os centros de estudo sobre protocolos, participação de pacientes, formulários de relato de caso e questões relacionadas ao estudo • Coordenar atividades de start-up do estudo, submissões regulatórias e acompanhamento com comitês de ética, quando aplicável • Contribuir para as previsões das atividades clínicas • Gerenciar recursos clínicos, a delegação de responsabilidades e necessidades adicionais de recursos • Poderá assumir responsabilidades como Lead CTM regional, Clinical Study Manager, melhoria de processos, gerenciamento de programas, coordenação de projetos ou gestão de pessoas em escopo limitado

🎯 Requisitos

• Bacharelado ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Mais de 8 anos de experiência comparável • A equivalência pode ser comprovada por formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada adequados • Excelentes habilidades de liderança, mentoria, treinamento, motivação e integração de equipes • Fortes habilidades de planejamento, organização, relacionamento interpessoal, resolução de problemas, julgamento, tomada de decisão, escalonamento e gerenciamento de riscos • Sólida compreensão dos princípios de gestão de mudanças • Conhecimento abrangente das práticas, processos e requisitos de monitoramento clínico • Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita, incluindo proficiência em inglês • Conhecimento financeiro e domínio de orçamento, forecasting e gestão fiscal • Compreensão aprofundada das regulamentações pertinentes, incluindo as diretrizes ICH/GCP e da FDA • Bons conhecimentos de informática, especialmente em Outlook, Excel, Word e aplicativos informatizados • Capacidade de gerenciar estudos exclusivamente clínicos de forma independente • Disponibilidade e capacidade para dirigir frequentemente até os locais dos centros de estudo e viajar nacional e internacionalmente

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Compromisso com a excelência científica

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