Gerente Sênior de Ensaios Clínicos, FSP

🔥 3 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Gerenciar todos os aspectos operacionais e de qualidade clínica dos estudos alocados, de complexidade moderada a alta, em conformidade com as normas ICH GCP • Assumir, conforme necessário, responsabilidades como CTM líder regional, Gerente de Estudos Clínicos, melhoria de processos, gerenciamento de programas complexos ou coordenação de projetos • Desenvolver ferramentas clínicas, como Planos de Monitoramento e Diretrizes de Monitoramento, juntamente com o Plano de Qualidade dos Dados • Contribuir para o Plano de Ação Mestre e garantir a configuração, organização, conteúdo e qualidade das seções do Trial Master File dentro dos prazos • Participar da elaboração de CRFs, diretrizes de CRF, modelos de consentimento informado do paciente e outros documentos específicos do protocolo • Colaborar com o gerente de projetos na preparação, organização e apresentação de reuniões com clientes, incluindo reuniões de defesa de propostas e de transição • Liderar reuniões da equipe clínica e manter cronogramas, recursos, interações e qualidade • Implementar e treinar as equipes em processos padronizados de monitoramento clínico • Monitorar cronogramas e métricas das atividades clínicas, fornecer atualizações de status, revisar projetos e implementar ações de recuperação • Revisar relatórios de visitas de monitoramento, gerenciar a coleta de CRFs e a resolução de queries, além de monitorar o desempenho do estudo em relação às obrigações contratuais • Realizar Visitas de Campo Acompanhadas e gerenciar as finanças do projeto, conforme necessário • Comunicar-se com os centros de estudo sobre o protocolo, a participação dos pacientes, os formulários de relato de caso e questões relacionadas ao estudo • Coordenar as atividades de início do estudo e garantir a qualidade dos documentos essenciais e o envio regulatório dentro dos prazos • Revisar e acompanhar as perguntas dos comitês de ética • Contribuir para as previsões das atividades clínicas • Gerenciar recursos clínicos, delegar responsabilidades e identificar necessidades adicionais de recursos • Possivelmente exercer responsabilidades limitadas de gestão de pessoas em projetos atribuídos da GPHS na América do Norte

🎯 Requisitos

• Graduação ou equivalente e qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Mais de 8 anos de experiência anterior que proporcionem os conhecimentos, as habilidades e as competências necessárias para o cargo • A equivalência por meio de uma combinação de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada poderá ser considerada • Fortes habilidades de liderança, mentoria, treinamento, motivação e integração de equipes • Excelentes habilidades de planejamento, organização, priorização, relacionamento interpessoal e resolução de problemas • Sólida compreensão dos princípios de gestão de mudanças • Conhecimento abrangente das práticas, dos processos e dos requisitos de monitoramento clínico • Forte capacidade de julgamento, tomada de decisão, escalonamento e gerenciamento de riscos • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita, incluindo proficiência em inglês • Forte capacidade de gestão financeira e conhecimento de orçamento, previsões e gestão fiscal • Grande atenção aos detalhes • Conhecimento aprofundado das regulamentações relevantes, incluindo as diretrizes ICH/GCP e da FDA • Bons conhecimentos de informática, incluindo Outlook, Excel e Word • Capacidade de gerenciar de forma independente estudos exclusivamente clínicos • Capacidade de trabalhar em uma organização matricial multicultural • Disponibilidade para viajar frequentemente, nacional e internacionalmente • Exposição, em ambiente de escritório, a equipamentos elétricos de escritório

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Ambiente de equipe global • Viagens nacionais e internacionais frequentes

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