Clinical Research Associate

🕒 vor 26 Tagen

🇵🇱 Polen – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🚫👨‍🎓 Kein Abschluss erforderlich

👻 Geisterscore 13%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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AbbVie

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2013

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

Healthcare • Consulting • Manufacturing

AbbVie ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das innovative Medikamente und Lösungen zur Verbesserung des Lebens entdeckt und bereitstellt. Mit dem Schwerpunkt auf den weltweit größten gesundheitlichen Herausforderungen ist AbbVie in über 175 Ländern tätig und bietet eine breite Palette von Produkten in Bereichen wie Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik an. AbbVie ist der wissenschaftlichen Innovation verpflichtet und investiert erheblich in Forschung und Entwicklung mit dem Ziel, erstklassige Medikamente zu produzieren. Das Unternehmen legt zudem großen Wert auf Vielfalt am Arbeitsplatz, Nachhaltigkeit und Patientenunterstützungsinitiativen, um sowohl für seine Patienten als auch für die gesamte Gemeinschaft positive Auswirkungen zu gewährleisten.

Beschreibung

• Monitor activities at clinical investigative sites for AbbVie clinical studies to ensure successful protocol execution • Ensure adherence to federal and local regulations, Good Clinical Practices, ICH Guidelines, AbbVie SOPs, monitoring plans, and quality standards • Conduct site qualification, initiation, interim monitoring, and study closeout visits for Phase 1–4 studies • Oversee site personnel activities and motivate/influence them to meet study objectives • Proactively manage sites and implement action plans to ensure compliance • Ensure regulatory inspection readiness at assigned clinical sites • Ensure data quality and timely submission, including safety-event reporting and follow-up • Ensure study-subject safety and protection through compliance with monitoring plans, SOPs, guidelines, and regulations • Train site personnel on protocols and regulatory requirements with project team members • Manage investigator payments according to executed contract obligations • Negotiate investigator/hospital agreements with stakeholders • Complete expense reports according to local and applicable guidelines • Identify, evaluate, and recommend potential investigators and clinical sites

🎯 Anforderungen

• Appropriate tertiary qualification, health related (e.g., Medical, Scientific, Nursing) preferred • Minimum of 1 year of clinically-related experience, with 6 months preferable in clinical research monitoring • Experience in on-site monitoring of investigational drug or device trials required • Current in-depth knowledge of appropriate therapeutic indications related to clinical trials • Current in-depth knowledge of clinical research regulations, ICH/GCP Guidelines, and applicable regulations • Strong planning and organizational skills • Ability to work effectively and efficiently in a dynamic environment with competing projects and deadlines • Ability to understand and follow work processes within the assigned function • Strong analytical and conceptual capabilities • Strong interpersonal skills and ability to communicate with clarity • Ability to address clinical site issues with appropriate guidance and initiate and communicate corrective action • Ability to use functional expertise and exercise good judgment • Demonstrated business ethics and integrity

🏖️ Vorteile

• Employees can work remotely • Equal opportunity employer committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving the community