Senior Clinical Data Manager – Sponsor Dedicated

🕒 vor 2 Monaten

🇵🇱 Polen – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 38%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Fortrea

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Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Fortrea ist eine Organisation für klinische Forschung (CRO) mit über 30 Jahren Erfahrung, die sich der Beschleunigung der Entwicklung lebensverändernder Behandlungen widmet, indem sie umfassende klinische Lösungen für Biopharma- und MedTech-Unternehmen bereitstellt. Sie bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Dienstleistungen im Bereich Pharmakologie und regulatorische Strategien, die alle auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Die Mission von Fortrea besteht darin, Patienten in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu stellen und durch maßgeschneiderte, datenbasierte Ansätze innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

Beschreibung

• Provides CDM leadership for one or more assigned projects or indications, depending on project size and scale • Leads studies involving healthy volunteer and patient populations, multi-site studies, complex protocol designs, client management, or reduced timelines • Demonstrates leadership and operational expertise in strategic planning and delivery of CDM deliverables at program and/or project level • Manages and oversees vendor contracts, resourcing, budgets, and vendor performance for assigned programs and projects • Communicates and negotiates with program-level team members • Serves as the primary point of contact for Clinical Data Management • Provides oversight and expertise of external service providers or in-house teams to deliver quality data in compliance with study model procedures and standards • Leads proactive risk management and issue resolution/escalation related to Clinical Data Management improvement or technology • Develops understanding of CDASH, SDTM, and other recognized industry standards and their impact on programming teams to ensure consistency of program-level standards

🎯 Anforderungen

• University/college degree (life science, pharmacy or related subject preferred) • 8 years of combined early or late-stage DM experience • Minimum 2 years of direct sponsor management experience • At least 2 years technical mentoring experience • Extensive experience in clinical data management • Experience leading studies in a CRO/Pharma setting • Understanding of RECIST criteria • Excellent oral and written communication and presentation skills • In depth knowledge of clinical trial process and data management, clinical operations, biometrics, quality management, and systems applications to support operations • Working knowledge of the relationship and regulatory obligation of the CRO industry with pharmaceutical / biotechnological companies

🏖️ Vorteile

• Highly competitive compensation packages • Pension contributions • Complimentary health insurance plans • Remote working allowances • A genuine work life balance • Flexibility in working hours • Thorough onboarding with support from a personal mentor • Mentoring, training and personalized development planning

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