Manager, Medical Operations

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🕒 vor 5 Tagen

🌲 North Carolina, Pennsylvania, +1 weitere Bundesländer – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

⚙️ Operations

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Serve as the primary contact for completing IIR study budget Fair Market Value (FMV) assessments • Review, evaluate, and negotiate IIR study budgets and line-item requests with study sites • Partner with IIR Project Managers to review budget requests, resolve questions, and provide timely feedback to study sites • Maintain internal budget benchmarking data and recommend updates based on market trends, historical experience, and current rates • Prepare and distribute quarterly reports and summaries of finalized IIR study budgets • Develop site budget templates and negotiation parameters, or review and approve CRO-developed templates • Review and provide guidance on site budget escalation requests submitted by CROs • Support operational management of the US Oncology Investigator-Initiated Research program • Partner with cross-functional stakeholders across US Medical Affairs, Clinical Development, and Alliance organizations • Facilitate communication, coordinate meetings, and maintain documentation for program activities • Maintain IIR tracking tools and performance metrics to provide portfolio visibility and support risk management • Support vendor oversight activities • Deliver training on IIR systems and processes • Serve as a point of contact for user support and issue resolution

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree (B.A. or B.S.) required • Minimum of five years of relevant experience in pharmaceutical, biotechnology, clinical research, or related industry • Demonstrated experience in study budget evaluation, FMV assessment, and site budget negotiation • Demonstrated project management experience supporting clinical or Medical Affairs research • Advanced proficiency with Microsoft Office applications, project management tools, and document management systems • Demonstrated success building productive relationships with diverse internal and external stakeholders • Strong communication, collaboration, and interpersonal skills • Strong organizational skills and ability to manage competing priorities and meet strict deadlines in a highly metrics-driven environment • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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🦅 H1B-Visum-Sponsor

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