Manager, Pharmacovigilance SOPs – Training

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 7 Tagen

🔔 Pennsylvania – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Ensure compliance with internal procedures, regulatory requirements, and partner agreements to ensure inspection readiness • Coordinate development, review, and maintenance of Pharmacovigilance quality standards documents • Support management of documents through the approval lifecycle within document management systems • Train Pharmacovigilance and external service provider/vendor staff as requested • Assist with support and identification of cross functional specific SOPs requiring GPRM training • Maintain Pharmacovigilance training records to ensure documentation is accurate, up to date, and inspection ready • Support development and maintenance of Pharmacovigilance training programs and initiatives • Provide technical expertise on Pharmacovigilance quality standards and training processes • Identify quality issues, propose solutions, and escalate as appropriate • Support Pharmacovigilance audit processes and inspections as needed • Review and provide feedback on Pharmacovigilance documents and templates as requested • Assist with updates to the Pharmacovigilance System Master File as applicable • Collaborate with intradepartmental teams, business partners, and external service providers

🎯 Anforderungen

• Proficiency in written and verbal English to effectively communicate in the workplace • Strong verbal and written communication skills • Strong organizational, time management, and problem-solving skills • Demonstrated ability to work effectively within a team environment • Proficiency in Microsoft Word, Excel, Outlook, and PowerPoint • Knowledge of global Pharmacovigilance regulations (CFR/GVP), ICH Guidelines, and GCP • Experience preparing and delivering training to a variety of audiences • Experience working with learning management systems; proficiency with Veeva eLMS preferred • Experience developing procedural documents and working with document management systems; proficiency with Veeva eDMS preferred • Bachelor’s degree in a science or healthcare-related discipline, or equivalent experience • Employment with ICON is contingent upon having the legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways