Project Manager – Feasibility Site Activation

🕒 vor 19 Tagen

🇵🇱 Polen – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Shape and execute Study Start-Up strategies across global, multi-country studies • Lead the development and delivery of comprehensive Study Start-Up Plans covering regulatory, ethics, and contract execution • Drive end-to-end start-up activities from site identification through IP release • Provide strategic input at Bid Defence and Kick-Off meetings • Oversee regulatory and ethics submissions across regions • Manage site contract and budget negotiations with legal, finance, and sponsors • Identify risks, dependencies, and bottlenecks and implement mitigation and escalation strategies • Partner with Project Managers and cross-functional stakeholders • Ensure accuracy, quality, and inspection readiness of study documentation, including CTMS and eTMF activities • Lead and coordinate Study Start-Up team members • Drive process consistency and continuous improvement across regions • Maintain oversight of study metrics, budgets, and scope of work • Provide reporting and updates to sponsors and internal leadership

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in Life Sciences or a related field • Recent Study Start-Up (SSU) experience with end-to-end site activation responsibility • Experience supporting global and multi-country clinical trials • Strong knowledge of CA/EC submissions, CTA processes, and regulatory requirements • Experience managing site contracts, budgets, and start-up timelines • Working knowledge of CTMS, eTMF, and other clinical systems • Solid understanding of ICH-GCP and applicable regulations • Strong stakeholder management, communication, and collaboration skills • Organized, proactive, and solution-oriented approach • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways