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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Überwachung und Steuerung von Aktivitäten klinischer Studien, um sicherzustellen, dass diese gemäß Protokoll, behördlichen Anforderungen und Branchenstandards durchgeführt werden. • Führung bei Monitoring-Aufgaben klinischer Studien mit technischem Tiefgang, mit Fokus auf Qualität und kontinuierlicher Verbesserung. • Überwachung von Prüfstellen, um die Einhaltung von Studienprotokollen, regulatorischen Anforderungen und der Guten Klinischen Praxis (GCP) sicherzustellen. • Durchführung von Prüfstellenbesuchen zur Bewertung der Leistung der Prüfstellen, Lösung von Problemen und Unterstützung zur erfolgreichen Durchführung der Studie. • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um eine zeitgerechte und genaue Datenerhebung und -berichterstattung sicherzustellen. • Schulung und Anleitung von Prüfstellenpersonal und anderen CRAs zur Aufrechterhaltung hoher Standards bei der Durchführung klinischer Studien. • Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Prüfstellenpersonal und Stakeholdern zur Erleichterung reibungsloser Studienabläufe.

🎯 Anforderungen

• Bachelor-Abschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen Disziplin oder einem gesundheitsbezogenen Fachbereich • Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate mit fundiertem Verständnis der Prozesse klinischer Studien und der regulatorischen Anforderungen • Erfahrung in der Onkologie und Motivation, im Bereich Onkologie zu arbeiten • Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prüfstellen und Projekte gleichzeitig zu managen, mit starken Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten • Fachkenntnisse in Monitoring-Praktiken, Datenintegrität und Prüfstellenmanagement sowie sichere Anwendung relevanter Software und Tools für klinische Studien • Ausgezeichnete Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, in komplexen Umgebungen Compliance durchzusetzen • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse • Reisebereitschaft nach Bedarf (ca. 60 %)

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Vergütungsanreize • Gesundheits‑ und Wohlfühlprogramme einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und ggf. Sehversorgung • Altersvorsorge- und Rentenpläne • Lebensversicherungs- und Invaliditätsabsicherung • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade