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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 Venture Round im 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien gemäß dem Study Monitoring Plan sowie den jeweils geltenden Gesetzen und Good Clinical Practices (GCP). • Verwaltung der zugewiesenen operativen Aspekte für die Implementierung klinischer Studienaktivitäten an den zugewiesenen Prüfzentren von der Aktivierung der Studie bis zum Datenbank-Lock und Sicherstellung, dass relevante Zeitpläne und Qualitätsanforderungen eingehalten werden. • Schnittstelle zum Studienteam nach Bedarf; Förderung des Informationsflusses zwischen Mitgliedern des Studienteams, Dienstleistern und den zugewiesenen Prüfzentren. • Überwachung von unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) auf Ebene der Prüfzentren; Zusammenarbeit mit der Drug Safety Unit und Nachverfolgung mit den Prüfzentren, falls erforderlich, um alle für SAE-Berichte benötigten Informationen zu klären. • Ansprechpartner für Auditdurchführungen und Steuerung der Entwicklung sowie Prüfung von Audit-Observation-CAPAs, sofern anwendbar.

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in den Lebenswissenschaften oder ein berufsqualifizierender Abschluss in den Lebenswissenschaften, z. B. Pflege, Pharmazie oder medizinischer Hintergrund, oder gleichwertig • Umfassende Kenntnisse der Methodik klinischer Studien, ICH/GCP, FDA- und nationaler Vorschriften • Mindestens 3,5 Jahre relevante Erfahrung im Site Monitoring in der klinischen Forschung (vorzugsweise Onkologie)

🏖️ Vorteile

• Krankenversicherung • Altersvorsorge • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung