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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Überwachung von Prüfzentren, um die Einhaltung der Studienprotokolle, regulatorischer Anforderungen und der Good Clinical Practice (GCP) sicherzustellen • Durchführung von Site-Visits zur Bewertung der Leistung, zur Lösung von Problemen und zur Unterstützung für einen erfolgreichen Ablauf der Studie • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung einer zeitnahen und korrekten Datenerfassung und Berichterstattung • Schulung und Anleitung von Prüfzentrumspersonal und anderen CRAs zur Aufrechterhaltung hoher Standards in der Studiendurchführung • Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Prüfpersonal und Stakeholdern zur Ermöglichung reibungsloser Studienabläufe

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich wie Life Sciences, Pflege oder Medizin • Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate mit fundiertem Verständnis der Abläufe klinischer Studien und der regulatorischen Anforderungen • Nachweisliche Fähigkeit, mehrere Zentren und Projekte gleichzeitig zu managen, mit ausgeprägten Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten • Fachkenntnisse in Monitoring-Praktiken, Datenintegrität und Standortmanagement sowie versierter Umgang mit relevanter klinischer Studien-Software und Tools • Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie Erfahrung im Stakeholder-Management und die Fähigkeit, in komplexen Umgebungen Compliance durchzusetzen • Reisebereitschaft von mindestens 60 % (national und international; Flug- und Pkw-Reisen) und gültiger Führerschein

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Boni • Gesundheits- und Wohlfühlprogramme einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und ggf. augenärztlicher Versorgung • Altersvorsorge- und Pensionspläne • Todesfall- und Invaliditätsabsicherung • Mitarbeiterhilfsprogramme und Ressourcen zur Förderung des Wohlbefindens • Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade