(Senior) Manager Medizinische Datenprüfung*

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🔥 vor 16 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Immatics

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2000

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Immatics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung gezielter Immuntherapien für Krebspatienten konzentriert, insbesondere bei der Behandlung solider Tumoren. Das Unternehmen kombiniert die Entdeckung von Zielen für Krebsimmuntherapien mit der Entwicklung spezifischer T-Zell-Rezeptoren, um eine robuste Immunantwort zu ermöglichen. Die Pipeline von Immatics umfasst Adoptive Zelltherapien und TCR-Bispezifika, und es arbeitet mit führenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie zusammen. Die Mission des Unternehmens ist die Weiterentwicklung seiner Therapien zur Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten, und es pflegt ein starkes Engagement für Innovationen in der Immuntherapie-Technologie.

Beschreibung

• Erstellung von SOPs und Plänen für die medizinische Datenprüfung in Übereinstimmung mit Projektplänen und den Verfahren von Immatics • Erstellung von Checklisten für die medizinische Datenprüfung gemeinsam mit Ärzten (Medical Monitors) und dem Datenmanagement • Erstellung und Prüfung von Datenextrakten und Ausgaben aus EDC- und JReview-Systemen in Zusammenarbeit mit dem Datenmanagement • Prüfung der Ausgaben auf Übereinstimmung mit Projektplänen und den Verfahren von Immatics • Prüfung medizinischer Daten im Hinblick auf Konsistenz, Plausibilität und Vollständigkeit über verschiedene Studien und Projekte hinweg • Bearbeitung medizinischer Rückfragen, bei Bedarf in Abstimmung mit Ärzten sowie unter Anwendung von Kenntnissen der Studienprotokolle und zentralen Studiendokumente • Erstellung von Zusammenfassungen und Ergebnisberichten zur medizinischen Datenprüfung • Prüfung und Bearbeitung von QC-Feststellungen • Teilnahme an Prüfarzttreffen nach Bedarf • Aufrechterhaltung fundierter Kenntnisse in EDC-Systemen sowie Schulung von Mitgliedern des klinischen Teams • Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern im Datenmanagement • Unterstützung des Medical Monitoring, des Vendor Managements und weiterer ärztlich geleiteter Tätigkeiten

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Biologie, Pharmazie oder Medizin) und/oder Qualifikation als medizinische Fachkraft, beispielsweise als Pflegefachkraft • Einschlägige praktische Erfahrung in den Bereichen Life Sciences oder Gesundheitswesen • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Medical Data Reviewer bei einer CRO oder einem Pharma- bzw. Biotechnologieunternehmen • Ausgeprägter Schwerpunkt auf onkologischen klinischen Studien • Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere in Microsoft Excel • Fähigkeit, sich an unterschiedliche Systeme und Datenbanken anzupassen • Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen • Selbstständige Arbeitsweise • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache • Anpassungsfähigkeit • Wissenschaftliche Motivation • Strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise • Hohes Maß an Eigenverantwortung • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten

🏖️ Vorteile

• JobRad • Jobticket • Gesundheitsprogramme • Zuschüsse zur Kinderbetreuung • Relocation-Unterstützung • Betriebliche Sommer- und Winterveranstaltungen • Möglichkeit zur Teilnahme an Konferenzen und Schulungen • Familienfreundliche Arbeitsatmosphäre • Befristete Anstellung für 18 Monate

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