Clinical Research Associate (m/w/d)

🔥 vor 13 Stunden

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Pfizer

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1849

💼 Beratung

📣 Marketing

💊 Pharmazie

💰 Post-IPO Debt im 2023-05

Consulting • Marketing • Pharmaceuticals

Wir feiern 175 Jahre mutige wissenschaftliche Innovation – und wir sind noch nicht am Ende. Jeden Tag lenken wir unsere Leidenschaft und Ressourcen darauf, innovative Therapien zu entwickeln, die das Gesicht des Gesundheitswesens verändern. Lassen Sie uns den gestrigen Tag übertreffen.

Beschreibung

• Management, Monitoring und Close-out der zugeordneten Prüfzentren • Sicherstellung der Patient:innensicherheit und der qualitativ hochwertigen Durchführung klinischer Studien gemäß gesetzlichen Anforderungen, Good Clinical Practice und Pfizer-Standards • Steuerung der operativen Aktivitäten von der Initiierung über das laufende Monitoring bis zum Close-out unter Einhaltung von Qualität, Terminen und Study Monitoring Plan • Durchführung von Vor-Ort- oder Remote-Monitoring je nach Studienanforderung • Primäre Ansprechperson für die zugeordneten Prüfzentren während der Studiendurchführung • Zusammenarbeit mit dem Site Care Partner zur Sicherstellung einer verlässlichen Site Delivery • Unterstützung und Schulung von Prüfärzt:innen und Prüfzentrumspersonal zu Protokollanforderungen, Compliance, Patient:innensicherheit und Studienrisiken • Frühzeitiges Erkennen und Koordinieren der Bearbeitung operativer, qualitativer und protokollbezogener Probleme • Vereinbarung geeigneter Korrektur- und Präventionsmaßnahmen • Fristgerechte Dokumentation und Nachverfolgung für Trial Master File, Monitoringberichte, Follow-up Letters, Protokollabweichungen, Rekrutierungsfortschritt und Studienkennzahlen • Überwachung des ordnungsgemäßen Umgangs mit dem Prüfpräparat • Unterstützung beim Datenbankschluss • Zusammenarbeit mit internen Studienteams, Dienstleistungsunternehmen und externen Prüfzentren in einem internationalen Matrixumfeld

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss in den Lebenswissenschaften oder vergleichbarer berufsqualifizierender Abschluss, beispielsweise in Pflege, Pharmazie oder einem medizinischen Fachgebiet • Mindestens ein Jahr relevante Erfahrung im Monitoring und Management klinischer Prüfzentren • Kenntnisse klinischer Studienmethoden sowie der Anforderungen von ICH/GCP und der einschlägigen lokalen regulatorischen Vorgaben • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Daten zu bewerten, verständlich darzustellen und daraus Maßnahmen zur Risikominimierung abzuleiten • Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit in einem funktionsübergreifenden Matrixumfeld • Bereitschaft zu einer Reisetätigkeit von 60 bis 80 Prozent innerhalb des zugeordneten Gebiets; gegebenenfalls sind internationale Reisen und einzelne Wochenendreisen erforderlich • Gültiger Führerschein und Reisepass • Von Vorteil: Erfahrung in globalen klinischen Studien • Von Vorteil: Therapeutische Erfahrung in Onkologie, Impfstoffen, Innerer Medizin oder Infektionskrankheiten

🏖️ Vorteile

• Gleichbehandlung und gleiche Chancen während des gesamten Bewerbungsprozesses • Angemessene Anpassungen für Bewerber:innen und Mitarbeitende mit Behinderungen • Unterstützung bei Bewerbung, Bewerbungsprozess und Vorstellungsgesprächen im Zusammenhang mit Barrierefreiheit • Möglichkeiten, Fähigkeiten und Kenntnisse einzubringen und weiterzuentwickeln • Karriere bei Pfizer