Clinical Research Associate (Mitarbeiter/in für klinische Studien)

🔥 vor 49 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Syneos Health

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Durchführung von Standortqualifizierungs-, Standortinitiierungs-, Zwischenmonitoring-, Standortmanagement- und Abschlussbesuchen vor Ort oder remote • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, der ICH-GCP/GPP-Anforderungen und des Prüfplans • Bewertung der Leistung des Prüfstandorts und des Standortpersonals sowie Empfehlung standortspezifischer Maßnahmen • Kommunikation und Eskalation schwerwiegender Probleme sowie Entwicklung von Maßnahmenplänen • Überprüfung der Prozesse zur Einholung der Einwilligung nach Aufklärung und Schutz der Vertraulichkeit von Probanden- und Patientendaten • Bewertung der Sicherheit von Probanden und Patienten, der Datenintegrität, von Prüfplanabweichungen und Pharmakovigilanzthemen • Durchführung der Quelldokumentprüfung sowie Überprüfung der Richtigkeit und Vollständigkeit der CRF-Daten • Bearbeitung von Rückfragen remote und vor Ort sowie Anleitung des Standortpersonals • Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung • Durchführung von Bestandsaufnahmen, Abstimmungen sowie Prüfungen der Lagerung und Sicherung des Prüfpräparats nach Bedarf • Prüfung der Investigator Site Files und Abstimmung mit der Trial Master File • Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten und Pflege von Tracking-Systemen • Unterstützung von Strategien zur Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Probanden und Patienten • Steuerung standortbezogener Aktivitäten und Kommunikation zur Erreichung von Projektzielen, Liefergegenständen und Zeitplänen • Tätigkeit als primäre Ansprechperson für das Personal des Prüfstandorts oder Zusammenarbeit mit einem Central Monitoring Associate • Sicherstellung, dass die zugewiesenen Prüfstandorte und projektspezifischen Mitglieder des Standortteams geschult sind und die Vorgaben einhalten • Teilnahme an Prüfarzt-, Sponsor-, globalen Monitoring- und klinischen Schulungsmeetings • Unterstützung der Audit-Bereitschaft, der Auditvorbereitung und der Nachverfolgung von Folgemaßnahmen • Absolvierung der erforderlichen zugewiesenen Schulungen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder Examen als Gesundheits- und Krankenpfleger/in in einem verwandten Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung • Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP), der ICH-Leitlinien und anderer anwendbarer regulatorischer Anforderungen • Berufserfahrung im Monitoring in Deutschland, vorzugsweise im Bereich Onkologie • Gute Computerkenntnisse und die Bereitschaft, neue Technologien einzusetzen • Hervorragende Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse • Wohnsitz im Nordosten Deutschlands • Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen von bis zu 75 %

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und Weiterentwicklung • Unterstützende und engagierte Führungskräfte • Fachliche und therapeutische Schulungen • Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen • Umfassendes Vergütungs- und Zusatzleistungsprogramm • Inklusive Unternehmenskultur • Angemessene Vorkehrungen bei Bedarf