Clinical Research Associate – Berlin/Leipzig/Dresden

🔥 vor 35 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Durchführung von Standortqualifizierungen, Standortinitiierungen, Zwischenmonitoring, Standortmanagement und Abschlussvisiten vor Ort oder remote • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, der ICH-GCP/GPP-Richtlinien und des Prüfplans • Bewertung der Leistung von Prüfzentren und deren Mitarbeitenden sowie Ausarbeitung standortspezifischer Empfehlungen • Eskalation schwerwiegender Probleme und Entwicklung von Maßnahmenplänen • Überprüfung der Prozesse zur Einholung der Einwilligung nach Aufklärung sowie der Vertraulichkeit von Probanden-/Patientendaten, der Sicherheit und der Integrität klinischer Daten • Bewertung der Prozesse am Prüfzentrum und Durchführung der Quelldokumentprüfung • Überprüfung der Richtigkeit und Vollständigkeit klinischer Daten in Case Report Forms • Remote und vor Ort Bearbeitung von Rückfragen sowie Anleitung des Personals am Prüfzentrum • Unterstützung bei der Prüfung und Erfassung klinischer Studiendaten mithilfe von Hardware und Software • Überprüfung der Einhaltung der Vorgaben zur elektronischen Datenerfassung • Durchführung von Prüfungen des Bestands, Abgleichs, der Lagerung, Sicherung und Ausgabe des Prüfpräparats, soweit zutreffend • Prüfung der Investigator Site Files und Abgleich mit den Trial Master Files • Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten und Pflege von Tracking-Systemen • Unterstützung von Strategien zur Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Probanden/Patienten • Management standortbezogener Aktivitäten, Kommunikation, Budgets und Zeitpläne für die zugewiesenen Aufgaben • Zusammenarbeit mit dem Personal der Prüfzentren sowie Sicherstellung, dass die zugewiesenen Prüfzentren und Mitglieder des Projektteams geschult sind und die Vorgaben einhalten • Teilnahme an Prüfarzt-, Sponsor-, globalen Monitoring- und klinischen Schulungsmeetings • Unterstützung der Audit-Bereitschaft, der Audit-Vorbereitung und der Nachverfolgung von Folgemaßnahmen • Absolvierung der zugewiesenen Schulungen und laufende Aktualisierung der Kenntnisse zu relevanten Richtlinien, gesetzlichen Vorgaben und unternehmensinternen SOPs

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder Ausbildung als examinierte Pflegefachkraft (RN) in einem verwandten Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung • Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP)/ICH-Richtlinien und anderer geltender regulatorischer Anforderungen • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse • Gute Computerkenntnisse und die Bereitschaft, neue Technologien einzusetzen • Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Wohnsitz im Raum Berlin/Leipzig/Dresden • Bereitschaft und Fähigkeit zu den für Monitoring-Visiten erforderlichen Dienstreisen

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und Weiterentwicklung • Unterstützende und engagierte Führungskräfte • Schulungen zu technischen Themen und Therapiegebieten • Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen • Umfassendes Vergütungs- und Leistungspaket • Inklusive Unternehmenskultur • Angemessene Vorkehrungen bei Bedarf