Senior Clinical Research Associate (CRA) in Deutschland

🕒 vor 14 Tagen

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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🏥 Gesundheitswesen

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Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Durchführen von Standortqualifizierungs-, Initiierungs-, Zwischenmonitoring-, Standortmanagement- und Abschlussbesuchen vor Ort oder remote • Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, der ICH-GCP/GPP-Richtlinien und des Prüfplans • Bewerten der Leistung von Prüfzentren und deren Personal sowie Empfehlen standortspezifischer Maßnahmen • Kommunizieren oder Eskalieren schwerwiegender Probleme und Entwickeln von Maßnahmenplänen • Überprüfen der Einwilligung nach Aufklärung, der Vertraulichkeit von Probanden-/Patientendaten, der Sicherheit und der Integrität klinischer Daten • Bewerten der Prozesse am Prüfzentrum und Durchführen der Quelldokumentprüfung • Überprüfen der Genauigkeit und Vollständigkeit klinischer Daten sowie Vorantreiben der Klärung von Rückfragen • Unterstützen der Prüfung und Erfassung klinischer Studiendaten sowie Überprüfen der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung • Durchführen von Bestandsaufnahmen, Abstimmungen sowie Prüfungen der Lagerung und Sicherheit von Prüfpräparaten • Prüfen der Prüfzentrumsunterlagen und Abgleichen mit der Studiendokumentation im Trial Master File • Dokumentieren der Monitoring-Aktivitäten sowie Nachverfolgen von Feststellungen, Status und Maßnahmen • Unterstützen von Strategien zur Rekrutierung und Bindung von Probanden/Patienten sowie zur Sensibilisierung • Steuern von Aktivitäten und Kommunikation auf Standortebene, um Projektziele, Ergebnisse und Zeitpläne zu erfüllen • Zusammenarbeit mit dem Personal der Prüfzentren sowie Sicherstellen, dass die zugewiesenen Prüfzentren und Teammitglieder geschult sind und die Vorgaben einhalten • Vorbereiten und Teilnehmen an Prüfarzt- und Sponsorentreffen sowie klinischen Schulungen • Unterstützen der Auditbereitschaft und der Auditvorbereitung sowie Nachverfolgen daraus resultierender Maßnahmen • Durchführen von Schulungen oder Mentoring für Junior-CRAs sowie Durchführen zugewiesener Schulungs- und Sign-off-Besuche • Übernehmen von Aufgaben der klinischen Operationsleitung unter Anleitung, sofern zugewiesen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder Ausbildung als Pflegefachkraft in einem verwandten Fachgebiet bzw. eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung • Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP), der ICH-Richtlinien und anderer anwendbarer regulatorischer Anforderungen • Frühere Monitoring-Erfahrung in Deutschland • Gute Computerkenntnisse und die Fähigkeit, neue Technologien anzunehmen • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse • Hervorragende Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Grundlegende Fähigkeiten zum kritischen Denken • Bereitschaft und Fähigkeit zu regelmäßiger Reisetätigkeit von bis zu 75 %

🏖️ Vorteile

• Karriereentwicklung und berufliche Weiterentwicklung • Unterstützende und engagierte Führung • Fachliche und therapeutische Schulungen • Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen • Umfassendes Vergütungs- und Leistungsprogramm • Inklusive Unternehmenskultur • Angemessene Vorkehrungen, sofern erforderlich

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