CRA II – Onkologie/Neurologie – Deutschland – Remote

🕒 vor 27 Tagen

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

Worldwide Clinical Trials

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Durchführung von Standortqualifizierungs-, Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuchen unter Einhaltung der Studienprotokolle und regulatorischen Anforderungen • Bewertung der Eignung von Prüfzentren und Unterstützung bei der Auswahl von Prüfzentren für neue und laufende Studien • Prüfung von Quelldokumenten und Studiendaten zur Sicherstellung von Genauigkeit, Patientensicherheit, Protokollkonformität und Datenintegrität • Erstellung, Pflege und Überprüfung der für die Studiendurchführung erforderlichen regulatorischen Unterlagen und Ethikunterlagen • Schulung und Unterstützung des Personals an den Prüfzentren hinsichtlich Protokollanforderungen, Studienprozessen und GCP-Standards • Zusammenarbeit mit Prüfzentren zur Klärung von Datenrückfragen, Pflege der Studiendokumentation und Unterstützung der Audit-Bereitschaft • Überwachung der Verwaltung des Prüfpräparats, einschließlich Annahme, Lagerung, Rückgabe oder Vernichtung • Dokumentation der Ergebnisse von Prüfbesuchen sowie zeitnahe Bereitstellung von Aktualisierungen und wesentlichen Unterlagen für die Pflege des Trial Master File • Zusammenarbeit mit Studienteams und Unterstützung bei der Entwicklung von studienbezogenen Monitoring-Materialien und -Prozessen nach Bedarf • Betreuung von Prüfzentren in ganz Deutschland mit Reisen zu Prüfzentren an etwa 6–8 Tagen pro Monat

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin (Approbation als Ärztin/Arzt), Pharmazie oder eine gleichwertige Qualifikation im Bereich der Lebenswissenschaften mit der erforderlichen Erfahrung in der klinischen Forschung; alternativ ein vierjähriges Hochschulstudium in einem medizinischen, biologischen, physikalischen, gesundheitswissenschaftlichen, pharmazeutischen oder verwandten naturwissenschaftlichen Fach mit Erfahrung in der klinischen Forschung • Berufserfahrung auf dem Niveau einer CRA-II-Position, einschließlich vorheriger Erfahrung in der klinischen Forschung und im Monitoring von Prüfzentren • Umfassendes Verständnis klinischer Forschungsprozesse, von GCP, ICH-Leitlinien, FDA- und/oder EU-Vorschriften sowie lokaler regulatorischer Anforderungen • Erfahrung in der Betreuung von Prüfzentren während Studienstart, Monitoring und Studienabschluss • Kenntnisse in mehreren Therapiegebieten und die Fähigkeit, die Durchführung klinischer Studien selbstständig zu unterstützen • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Electronic-Data-Capture-Systemen (EDC) und IxRS-Plattformen • Fließende Deutschkenntnisse sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse • Gültiger Reisepass und Führerschein • Reisebereitschaft • Wohnsitz in Deutschland erforderlich

🏖️ Vorteile

• Chancengleichheit unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Abstammung, Religion, nationaler Herkunft, Geschlecht, sexueller Identität oder geschlechtlichem Ausdruck, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand oder Elternstatus, Behinderung, Militärstatus oder einer anderen nach geltendem Recht geschützten Eigenschaft • Unterstützende und teamorientierte Arbeitsatmosphäre • Vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld • Arbeit im Homeoffice

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen