Klinischer Monitor / Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) Home Office based

🔥 vor 32 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🚫👨‍🎓 Kein Abschluss erforderlich

👻 Geisterscore 15%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ClinSol GmbH & Co. KG

11 - 50 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

⚕️ Krankenversicherung

Healthcare • Consulting • Healthcare Insurance

Die ClinSol GmbH & Co. KG ist auf digitale medizinische Fortbildung und Ressourcen für Fachkräfte im Gesundheitswesen in den Bereichen Onkologie, Immunologie und Endokrinologie spezialisiert. Das Unternehmen bietet eine Vielzahl von Formaten, darunter informative Medical Apps, Podcasts und Kongressberichte, um medizinisches Fachpersonal über die neuesten Entwicklungen, Behandlungsleitlinien und Forschung in den jeweiligen Fachgebieten auf dem Laufenden zu halten. Die Plattformen fördern den Wissensaustausch und die berufliche Weiterentwicklung und stellen sicher, dass Nutzerinnen und Nutzer Zugang zu den aktuellsten medizinischen Informationen haben.

Beschreibung

• Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs • Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren • Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren • Zentrumskommunikation und schriftliche Dokumentation • Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor • Konzeptionierung und Einreichung von Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden • Unterstützung bei der Korrespondenz • Termin- und Fristenüberwachung • Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel) • Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten und Führen des TMF

🎯 Anforderungen

• Mindestens 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor • Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse • Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office) • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit • Ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit • Idealerweise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien

🏖️ Vorteile

• Abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen • Sicherer Arbeitsplatz

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