Senior Clinical Research Associate – ZNS, Immunologie – Deutschland

🔥 vor 2 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Leitung der Aktivitäten zur Standortqualifizierung, Initiierung, Zwischenmonitoring, Betreuung und zum Studienabschluss gemäß Studienprotokollen, GCP, geltenden Vorschriften und SOPs • Prüfung von Einwilligungserklärungen, Quelldokumentation, CRFs, Sicherheitsinformationen und der Protokollkonformität zum Schutz der Patientensicherheit und Datenqualität • Klärung von Datenrückfragen mit Prüfzentren • Pflege regulatorischer Unterlagen und Zentrumsdokumentation • Verwaltung der Bestandsnachweise für Prüfpräparate • Unterstützung bei der zeitgerechten und korrekten Erfassung von Studiendaten • Koordination regulatorischer Unterlagen und Ethikunterlagen der Prüfzentren sowie von Studienmaterialien und Dokumenten für die Trial Master File • Übernahme der Funktion als Lead CRA bei Bedarf in globalen Studien • Koordination von CRAs sowie Mitwirkung an Monitoringplänen, studienspezifischen Tools, Vorlagen und der Prüfung von Besuchsberichten • Betreuung weniger erfahrener CRAs und Mitarbeitender in Prüfzentren durch Anleitung, Schulungen, begleitete Besuche und konstruktives Feedback • Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement und den Studienteams zur Bewertung von Liefergegenständen und Meilensteinen • Teilnahme an Prüfertreffen und Bid Defenses • Einbringen von Monitoring- und Zentrum-Management-Expertise in die Gestaltung von Studienprotokollen und CRFs, Prozessinitiativen sowie Schulungen der Studienteams

🎯 Anforderungen

• Approbation als Arzt/Ärztin oder Apotheker/in mit mindestens 3 Jahren Erfahrung als CRA; oder ein vierjähriger Hochschulabschluss in Medizin, Biologie, Physik, Gesundheitswissenschaften, Pharmazie oder einer verwandten Naturwissenschaft mit mindestens 5 Jahren Erfahrung als CRA; oder ein zweijähriger Hochschulabschluss beziehungsweise eine gleichwertige Ausbildung oder Qualifikation, vorzugsweise in der Pflege oder den Life Sciences, mit mindestens 7 Jahren Erfahrung als CRA • Umfassende Kenntnisse der Grundsätze und Prozesse der klinischen Forschung • Fundierte Kenntnisse der FDA- und/oder EU-Vorschriften und -Richtlinien, der ICH-Guidelines, der lokalen regulatorischen Anforderungen und der einschlägigen SOPs • Gute Kenntnisse in zwei bis drei Therapiegebieten • Hervorragende Kommunikations-, Sozial-, Planungs-, Organisations-, Zeitmanagement-, Eigeninitiativ-, Führungs- und Problemlösungskompetenzen • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, IxRS und EDC-Systemen • Gültiger Reisepass und Führerschein sowie Bereitschaft zu Reisen • Sehr gute Kenntnisse der Landessprache(n) der Länder im Zuständigkeitsbereich • Gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse • Bewerberinnen und Bewerber müssen in Deutschland wohnen, um Prüfzentrum-Besuche und Studienaktivitäten zu unterstützen • Etwa 6–8 Reisetage pro Monat zu Prüfzentren

🏖️ Vorteile

• Kollegiales und integratives Arbeitsumfeld • Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten • Homeoffice beziehungsweise vollständig remote ausgeübte Tätigkeit • Möglichkeit, globale Studien als Lead CRA zu unterstützen • Mentoring- und Schulungsmöglichkeiten • Möglichkeit, an Monitoringplänen, Studien-Tools, Vorlagen und Schulungen mitzuwirken • Möglichkeit zur Teilnahme an Prüfertreffen und Bid Defenses

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