CRA Sênior de FSP (Nível I)

🔥 1 hora atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Publicada recentemente.
• As vagas desta empresa costumam ser preenchidas em 26 dias.
• Sem salário divulgado.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Executar e coordenar atividades de monitoramento clínico e gerenciamento de centros de pesquisa • Realizar visitas remotas e presenciais para avaliar a conformidade com o protocolo e os requisitos regulatórios • Gerenciar a documentação, os procedimentos e as diretrizes específicas do patrocinador do estudo • Garantir que os estudos estejam em conformidade com os protocolos aprovados, as diretrizes ICH-GCP, os regulamentos e os POPs • Garantir a prontidão para auditorias e manter relacionamentos colaborativos com os centros de pesquisa • Monitorar os centros dos investigadores utilizando monitoramento baseado em risco, incluindo análise de causa raiz e ações corretivas/preventivas • Garantir a precisão dos dados por meio da revisão de documentos-fonte, verificação de dados-fonte e revisão de CRFs • Avaliar o estoque e os registros do produto sob investigação • Documentar observações, escalar deficiências e acompanhar as questões até sua resolução • Manter contato com os centros de pesquisa entre as visitas de monitoramento • Acompanhar o status do estudo e fornecer relatórios de progresso ao Gerente da Equipe Clínica • Atualizar os sistemas de estudos clínicos e realizar as verificações de qualidade necessárias no CTMS • Participar de reuniões de investigadores e identificar potenciais investigadores • Iniciar as atividades dos centros de estudos clínicos e garantir a conformidade com o protocolo, os requisitos regulatórios e as diretrizes ICH-GCP • Garantir o encerramento do estudo e a recuperação dos materiais do estudo • Garantir que os documentos essenciais estejam completos e realizar revisões presenciais dos arquivos • Auxiliar nas publicações do projeto, nas ferramentas e em outras atividades do estudo • Facilitar a comunicação entre os centros, a empresa cliente e a equipe do projeto • Responder aos requisitos da empresa, do cliente e das autoridades regulatórias, bem como a auditorias e inspeções • Preencher relatórios de despesas e folhas de ponto • Contribuir para as atividades do projeto e para iniciativas de melhoria de processos

🎯 Requisitos

• Graduação em uma área relacionada às ciências da vida, certificação como profissional de Enfermagem ou equivalente, além de qualificação acadêmica/profissional formal relevante • Mais de 2 anos de experiência como monitor de pesquisa clínica • Carteira de habilitação válida, quando aplicável • Poderá ser considerada equivalência por meio de uma combinação de formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Conhecimentos eficazes em monitoramento clínico • Conhecimento da área médica/terapêutica e da terminologia médica • Conhecimento e aplicação das diretrizes ICH-GCP, dos regulamentos aplicáveis e dos documentos processuais • Capacidade de pensamento crítico, análise de causa raiz e resolução de problemas • Capacidade de gerenciar conceitos e processos de monitoramento baseado em risco • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita • Capacidade de se comunicar eficazmente com profissionais da área médica • Foco no cliente, capacidade de escuta e atenção aos detalhes • Habilidades eficazes de relacionamento interpessoal, organização e gerenciamento do tempo • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe • Domínio do Microsoft Office e capacidade de aprender os softwares necessários • Bons conhecimentos de inglês e gramática • Boa capacidade de apresentação • Experiência sólida em estudos clínicos de neurologia • Experiência em doenças raras será considerada um diferencial

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Contratação em período integral

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