Subject Matter Expert – MES

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Fusion Consulting

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501 - 1000 employees

Founded 2012

💊 Pharmaceuticals

🧬 Biotechnology

🏢 Enterprise

Pharmaceuticals • Biotechnology • Enterprise

Fusion Consulting is a global SAP-focused digital transformation and consulting firm specializing in the Life Sciences sector. The company helps pharmaceutical, biotech, healthcare and animal health clients implement and optimize SAP solutions—covering SAP Intelligent Enterprise frameworks, S/4HANA, SAP MDG, SAP BTP—and offers services in data management, master data governance, program and project enablement, test management & validation, organizational change management, and industry-specific solutions like Cold Chain Management (CCMS). With 21+ locations and a client roster of leading pharma brands, Fusion delivers enterprise-grade SAP consulting and implementation services to drive compliance, data excellence and operational resilience.

📋 Description

• Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación dentro de entornos farmacéuticos. • Participar en la definición y revisión de Process Requirement Specifications (PRS) y diseños funcionales. • Asesorar en el diseño de recetas, Electronic Batch Records (EBR) y procesos de fabricación. • Impulsar iniciativas de estandarización y armonización mediante plantillas, librerías y mejores prácticas reutilizables. • Colaborar con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para alinear los requisitos de negocio con las capacidades del sistema MES. • Participar en el diseño y revisión de integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o de planta. • Apoyar la definición de arquitecturas funcionales y flujos de datos relacionados con la ejecución de fabricación. • Dar soporte a actividades de testing, validación, despliegue y hypercare. • Facilitar la transferencia de conocimiento y actuar como mentor para otros miembros del equipo. • Contribuir a iniciativas de mejora continua y gobierno de soluciones MES.

🎯 Requirements

• Experiencia demostrable trabajando con soluciones MES dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences. • Participación en proyectos de implantación, despliegue, soporte o evolución de sistemas MES. • Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica, Electronic Batch Records (EBR) y operaciones de planta. • Experiencia trabajando con integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o industriales. • Buen conocimiento de entornos regulados y procesos de validación. • Experiencia con plataformas MES como PAS-X, Opcenter, Syncade, PharmaSuite, Camstar, POMSnet o soluciones similares. • Experiencia en integraciones con SAP, LIMS, sistemas de automatización, historiadores de datos u otros sistemas de fabricación. • Conocimiento de GxP, GAMP 5, CSV/CSA y principios de Data Integrity. • Capacidad para liderar workshops y actuar como referente funcional y técnico en temas MES. • Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders. • Experiencia facilitando transferencia de conocimiento y colaborando con equipos multidisciplinares. • Capacidad para trabajar en entornos internacionales y proyectos globales. • Español e inglés fluido (oral y escrito).

🏖️ Benefits

• Workflex: Disfruta de hasta 25 días al año trabajando desde el lugar del mundo que prefieras. • Flexibilidad y conciliación: Fomentamos un equilibrio saludable entre la vida profesional y personal, con políticas flexibles que favorecen el bienestar de nuestros empleados. • Presupuesto anual de formación: Dispondrás de 1.500 CHF al año para invertir en tu desarrollo profesional y adquirir nuevas competencias. • Aprendizaje continuo: Forma parte de una organización que impulsa el crecimiento constante y la adquisición de nuevas habilidades. • Movilidad internacional: Apoyo en asignaciones internacionales, procesos de visado, permisos de trabajo y reubicación cuando sea necesario. • Unity Scheme: Programa de reconocimiento y fidelización para empleados a partir de los 3 años de antigüedad. • Programa de referidos: Obtén recompensas por recomendar profesionales que se incorporen con éxito a la compañía. • Beneficios locales: Acceso a beneficios específicos adaptados a cada país. • People First: Trabaja junto a algunos de los mejores profesionales del sector Life Sciences en un entorno colaborativo, dinámico e internacional. • Entorno global: Forma parte de una organización verdaderamente global, donde la diversidad, el trabajo en equipo y el apoyo mutuo son la base de nuestro éxito.